Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreas-Pulver vom Schwein
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
A09AA02
Pig pancreatic powder
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 319,052 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-08-01
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _PANGROL_ _®_ _ 40 000 _ 40 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase Magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pangrol 40 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pangrol 40 000 beachten? 3. Wie ist Pangrol 40 000 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pangrol 40 000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANGROL 40 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST PANGROL 40 000? Pangrol 40 000 ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe (Enzyme) aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen enthält (Pankreas-Pulver, auch Pankreatin genannt). WOFÜR WIRD PANGROL 40 000 ANGEWENDET? Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen verwendet, die durch eine verminderte oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse verursacht werden. Seite 2 von 7 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANGROL 40 000 BEACHTEN? PANGROL 40 000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN – wenn Sie allergisch gegen Pankreas-Pulver, Schweinefleisch oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind – wenn Sie an akuter Entzündung der Bau Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pangrol 40 000 40 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase Magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 319,05 – 414,35 mg Pankreas-Pulver vom Schwein (hergestellt aus porcinem Pankreasgewebe), entsprechend einer Aktivität (in Ph.Eur.-Einheiten) von: • Lipase 40 000 Ph.Eur.-E. • Amylase mind. 25 000 Ph.Eur.-E. • Protease mind. 1 500 Ph.Eur.-E. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Hartkapsel bestehend aus einem grünen Oberteil und einem hell-orangefarbenen Unterteil, gefüllt mit beigefarbenen, magensaftresistent überzogenen Pellets 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Richtdosis pro Mahlzeit: 1 Kapsel (entsprechend 40 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase) Die erforderliche Dosis richtet sich nach dem Schweregrad der Pankreasinsuffizienz. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20 000 bis 40 000 Ph.Eur.-Einheiten empfohlen, kann aber auch darüber liegen. Die Behandlung mit Pangrol 40 000 richtet sich auf das Ziel, ein normales Körper- gewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlhäufigkeit bzw. -beschaffenheit zu normalisieren. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine Tagesdosis von 15 000 bis 20 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.9). ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Das Arzneimittel wird ungeöffnet und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenom Olvassa el a teljes dokumentumot