Pangrol 40 000

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Disponible des:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

Codi ATC:

A09AA02

Designació comuna internacional (DCI):

Pig pancreatic powder

formulario farmacéutico:

magensaftresistente Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 319,052 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2006-08-01

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PANGROL_
_®_
_ 40 000 _
40 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pangrol 40 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pangrol 40 000 beachten?
3.
Wie ist Pangrol 40 000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pangrol 40 000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANGROL 40 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST PANGROL 40 000?
Pangrol 40 000 ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe
(Enzyme) aus der
Bauchspeicheldrüse von Schweinen enthält (Pankreas-Pulver, auch
Pankreatin genannt).
WOFÜR WIRD PANGROL 40 000 ANGEWENDET?
Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen verwendet, die durch
eine verminderte
oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse verursacht werden.
Seite 2 von 7
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANGROL 40 000
BEACHTEN?
PANGROL 40 000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Pankreas-Pulver, Schweinefleisch oder einen
der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
–
wenn Sie an akuter Entzündung der Bau

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pangrol 40 000
40 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase
Magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 319,05 – 414,35 mg Pankreas-Pulver vom Schwein
(hergestellt
aus porcinem Pankreasgewebe), entsprechend einer Aktivität (in
Ph.Eur.-Einheiten)
von:
• Lipase
40 000 Ph.Eur.-E.
• Amylase mind.
25 000 Ph.Eur.-E.
• Protease mind.
1 500 Ph.Eur.-E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Hartkapsel bestehend aus einem grünen Oberteil und einem
hell-orangefarbenen
Unterteil, gefüllt mit beigefarbenen, magensaftresistent überzogenen
Pellets
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Richtdosis pro Mahlzeit:
1 Kapsel (entsprechend 40 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase)
Die erforderliche Dosis richtet sich nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz.
Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20
000 bis 40 000
Ph.Eur.-Einheiten empfohlen, kann aber auch darüber liegen.
Die Behandlung mit Pangrol 40 000 richtet sich auf das Ziel, ein
normales Körper-
gewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlhäufigkeit bzw.
-beschaffenheit zu
normalisieren.
Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle
erfolgen und an der
Verbesserung der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen)
ausgerichtet sein.
Eine Tagesdosis von 15 000 bis 20 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro
Kilogramm
Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Besonders bei
Patienten mit
Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und
Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption
notwendige
Enzymdosis nicht überschreiten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.9).
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Das Arzneimittel wird ungeöffnet und unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit
eingenom