Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pamidronate de sodium
MERCK GENERIQUES
M05BA03
pamidronate sodium
15 mg
solution
composition pour 1 ml > pamidronate de sodium : 15 mg
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION ;
362 424-4 ou 34009 362 424 4 9 - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/05/2007;362 435-6 ou 34009 362 435 6 9 - 2 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 436-2 ou 34009 362 436 2 0 - 4 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 437-9 ou 34009 362 437 9 8 - 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 438-5 ou 34009 362 438 5 9 - 1 ampoule(s) en verre de 6 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/08/2007;362 439-1 ou 34009 362 439 1 0 - 2 ampoule(s) en verre de 6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 441-6 ou 34009 362 441 6 0 - 4 ampoule(s) en verre de 6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 442-2 ou 34009 362 442 2 1 - 10 ampoule(s) en verre de 6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 425-0 ou 34009 362 425 0 0 - 2 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 426-7 ou 34009 362 426 7 8 - 4 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 427-3 ou 34009 362 427 3 9 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 429-6 ou 34009 362 429 6 8 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/11/2007;362 430-4 ou 34009 362 430 4 0 - 2 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 431-0 ou 34009 362 431 0 1 - 4 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 432-7 ou 34009 362 432 7 9 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 433-3 ou 34009 362 433 3 0 - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/12/2007;
Abrogée
2003-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/02/2004 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament PAMIDRONATE DE SODIUM MERCK 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Pamidronate de sodium.......................................................................................... 15 mg Pour 1 ml · Les autres composants sont : Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE / EXPLOITANT MERCK GENERIQUES 34, rue Saint Romain 69359 LYON Cedex 08 FRANCE FABRICANT WÜLFING PHARMA GmbH Bethelner Landstrasse 18 D – 31028 GRONAU ALLEMAGNE 1. QU'EST-CE QUE PAMIDRONATE DE SODIUM MERCK 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion. Ampoules de 1 ml, 2 ml, 4 ml et 6 ml. Boîtes de 1, 2, 4 ou 10 ampoules. Classe pharmacothérapeutique: Médicaments agissant sur la structure osseuse et la minéralisation. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le : · Traitement préconisé lors de certaines maladies au cours desquelles : o le taux de calcium est anormalement élevé, o se manifestent des lésions osseuses. · Traitement de la maladie de P Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/02/2004 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PAMIDRONATE DE SODIUM MERCK 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pamidronate de sodium................................................................................................ 15 mg pour 1 ml Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des hypercalcémies sévères d'origine maligne. · Traitement du myélome stade III avec au moins une lésion osseuse. · Traitement palliatif des ostéolyses d'origine maligne avec ou sans hypercalcémie en complément du traitement spécifique de la tumeur. · Traitement de la maladie de Paget. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Hypercalcémies sévères d'origine maligne : Le patient doit être correctement hydraté avant et pendant la période de traitement, en respectant les précautions nécessaires chez l'insuffisant cardiaque. La durée du traitement est limitée au temps nécessaire à la normalisation de la calcémie. Traitement initial : La dose totale de PAMIDRONATE DE SODIUM MERCK pour une cure thérapeutique peut être administrée en une perfusion unique ou en plusieurs perfusions réparties sur 2 à 4 jours consécutifs. La dose totale recommandée à utiliser pour une cure thérapeutique est fonction du chiffre de calcémie initiale. Les indications suivantes dérivent de données cliniques utilisant la calcémie non corrigée. Cependant, les posologies proposées sont également applicables pour des valeurs de calcémie corrigées en fonction de l'albuminémie ou de la protidémie chez des patients réhydratés. Calcémie initiale Dose totale recommandée en mg pour une cure mmol/l mg/l jusqu'à 3 jusqu'à 120 15 à 30 3 à 3,5 120 à 140 30 à 60 3,5 à 4 140 à 160 60 à 90 > 4 > 160 90 Répétition des cures : Si l'hypercalcémie récidive, ou si la calcémie ne commenc Olvassa el a teljes dokumentumot