Ország: Európai Unió
Nyelv: spanyol
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrato de palonosetron
Pfizer Europe MA EEIG
A04AA05
palonosetron
Los antieméticos y antinauseants,
Nausea; Vomiting; Cancer
Palonosetron Hospira está indicado en adultos para:la prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con muy emetogenic de la quimioterapia del cáncer, la prevención de la náusea y los vómitos asociados con moderadamente emetogenic la quimioterapia contra el cáncer. Palonosetron Hospira está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores:la prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con muy emetogenic de la quimioterapia del cáncer y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con moderadamente emetogenic la quimioterapia contra el cáncer.
Revision: 4
Retirado
2016-04-08
23 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 24 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PALONOSETRON HOSPIRA 250 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE Palonosetrón LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Palonosetrón Hospira y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palonosetrón Hospira 3. Cómo usar Palonosetrón Hospira 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Palonosetrón Hospira 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALONOSETRON HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Palonosetrón Hospira pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5HT 3 ). Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos. Palonosetrón Hospira se utiliza en la prevención de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica en adultos, adolescentes y niños mayores de un mes de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PALONOSETRON HOSPIRA NO USE PALONOSETRON HOSPIRA: si es alérgico a palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Palonosetrón Hospira Si tiene una obstrucción aguda en el intestino o una historia de estreñimiento repetido. Si está usando Palonosetrón Hospira junto con otros medicamentos que puedan producir un ritmo cardíaco anormal como por ejemplo amiodarona, nicardipina, quinidina, moxifloxacina, eritromicina, haloperidol, clorpr Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Palonosetrón Hospira 250 microgramos solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón (como clorhidrato). Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón (como clorhidrato). Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Palonosetrón Hospira está indicado en adultos para: la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética, la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética. Palonosetrón Hospira está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores para: la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Palonosetrón Hospira debe utilizarse solo antes de administrar la quimioterapia. Este medicamento deberá ser administrado por un profesional sanitario bajo la supervisión médica apropiada. Posología _Adultos_ Se administran 250 microgramos de palonosetrón en una sola inyección intravenosa rápida aproximadamente 30 minutos antes de iniciar la quimioterapia. Palonosetrón Hospira deberá inyectarse en un período de 30 segundos. La eficacia de Palonosetrón Hospira en la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia altamente emética podría intensificarse con la administración de un corticoesteroide antes de la quimioterapia. _Pacientes de edad avanzada_ No es necesario ajustar la dosis para lo Olvassa el a teljes dokumentumot