Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PALONOSETRON HIDROCLORURO
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
A04AA05
PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
250 microgramos inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
PALONOSETRON HIDROCLORURO 50 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
1 vial de 5 ml
con receta
Palonosetrón
PALONOSETRON G.E.S. 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 5 ml - 404851001 - 409153004 - 36611000140108
Anulado
2018-07-14
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PALONOSETRÓN ALTAN 250 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Palonosetrón Altan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palonosetrón Altan 3. Cómo usar Palonosetrón Altan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Palonosetrón Altan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALONOSETRÓN ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Palonosetrón Altan pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5HT3). Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos. Palonosetrón Altan se utiliza en la prevención de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica en adultos, adolescentes y niños mayores de un mes de edad.. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PALONOSETRÓN ALTAN. NO USE PALONOSETRÓN ALTAN: - si es alérgico a palonosetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Palonosetrón Altan - Si tiene una obstrucción aguda en el intestino o una historia de estreñimiento repetido. - Si está usando Palonosetrón Altan junto con otros me Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Palonosetron Altan 250 microgramos solución inyectable EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro). Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. pH: entre 4.5 y 5.5 Osmolarilad: entre 270 mOsmol/kg a 310 mOsmol/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Palonosetron está indicado en adultos para: • la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética, • la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética. Palonosetron está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores para: • la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Palonosetron debe utilizarse solo antes de administrar la quimioterapia. Este medicamento deberá ser administrado por un profesional sanitario bajo la supervisión médica apropiada. Posología _ _ _Adultos _ Se administran 250 microgramos de palonosetrón en una sola inyección intravenosa rápida aproximadamente 30 minutos antes de iniciar la quimioterapia. Palonosetron Altan deberá inyectarse en un período de 30 segundos. La eficacia de palonosetron en la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia altamente emética podría intensificarse con la administración de un corticoesteroide antes de la quimioterapia. _ _ _Pacientes de edad avanzada _ No es necesario ajustar la dosis para los pacientes de edad avanzada. _ _ _Población pediátrica _ 2 de 13 _Niños Olvassa el a teljes dokumentumot