Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitetraciklin
FARMANIMA D.O.O.
QJ01AA06
oksitetraciklin
500mg/g
oralni prašak
kontejner, 1x1kg
NRV
DOPHARMA B.V.
OBNOVA
2015-01-26
Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ OXYTETRACYCLINE 50 %; ORALNI PRAŠAK; KONTEJNER, 1X 1 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: DOPHARMA B.V. Adresa: Zalmweg 24, Raamsdonskveer, Holandija Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA DOPHARMA B.V., Zalmweg 24, Raamsdonskveer, Holandija 2. IME LEKA OXYTETRACYCLINE 50 % oksitetraciklin 500 mg/g oralni prašak za telad, svinje, živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitetraciklin – hidrohlorid 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina, bezvodna 4. INDIKACIJE Lek se primenjuje u lečenju infekcija prouzrokovanih osetljivim gram-pozitivnim i gram-negativnim bakterijama, mikoplazmama, hlamidijama, rikecijama i nekim protozoama. Indikovan je za lečenje primarnih i sekundarnih infekcija respiratornog trakta (infektivni sinuzitis i sinovitis, hronično oboljenje respiratornih organa – CRD) i digestivnog trakta (nespecifični enteritis, salmoneloza, tifus), kao i generalizovanih infekcija teladi, svinja i živine. 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne daje životinjama osetljivim na tetracikline. Ne daje se nosiljama konzumnih jaja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Posle duže peroralne primene, ovaj lek može da izazove indigestiju praćenu dijarejom, gljivične infekcije, a kod mlađih jedinki poremećaj u rastu kostiju. Tetraciklini imaju antianabolički efekat i mogu da prouzrokuju azotemiju koja se može pogoršati dodatnom primenom glukokortikoida. Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 3 od 4 Takođe, tetraciklini mogu da prouzrokuju metaboličku acidozu i elektrolitni di Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ OXYTETRACYCLINE 50 %; ORALNI PRAŠAK; KONTEJNER, 1X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: DOPHARMA B.V. Adresa: Zalmweg 24, Raamsdonskveer, Holandija Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA OXYTETRACYCLINE 50 % oksitetraciklin 500 mg/g oralni prašak za telad, svinje, živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitetraciklin – hidrohlorid 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, svinje i živina. 4. 2 INDIKACIJE Lek se primenjuje u lečenju infekcija prouzrokovanih osetljivim gram-pozitivnim i gram-negativnim bakterijama, mikoplazmama, hlamidijama, rikecijama i nekim protozoama. Indikovan je za lečenje primarnih i sekundarnih infekcija respiratornog trakta (infektivni sinuzitis i sinovitis, hronično oboljenje respiratornih organa – CRD) i digestivnog trakta (nespecifični enteritis, salmoneloza, tifus), kao i generalizovanih infekcija teladi, svinja i živine. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne daje životinjama osetljivim na tetracikline. Ne daje se nosiljama konzumnih jaja. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Nema. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Oksitetraciklin retko može prouzrokovati kontaktni dermatitis, ali treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Pri radu korist Olvassa el a teljes dokumentumot