Oxytetracycline 50% 500mg/g oralni prašak

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

oksitetraciklin

Saatavilla:

FARMANIMA D.O.O.

ATC-koodi:

QJ01AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

oksitetraciklin

Annos:

500mg/g

Lääkemuoto:

oralni prašak

Kpl paketissa:

kontejner, 1x1kg

luokka:

NRV

Valmistaja:

DOPHARMA B.V.

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2015-01-26

Pakkausseloste

Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek
OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYTETRACYCLINE 50 %; ORALNI PRAŠAK; KONTEJNER, 1X 1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
DOPHARMA B.V.
Adresa:
Zalmweg 24, Raamsdonskveer, Holandija
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek
OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
DOPHARMA B.V., Zalmweg 24, Raamsdonskveer, Holandija
2.
IME LEKA
OXYTETRACYCLINE 50 %
oksitetraciklin
500 mg/g
oralni prašak
za telad, svinje, živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin – hidrohlorid 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Limunska kiselina, bezvodna
4.
INDIKACIJE
Lek se primenjuje u lečenju infekcija prouzrokovanih osetljivim
gram-pozitivnim i gram-negativnim
bakterijama, mikoplazmama, hlamidijama, rikecijama i nekim protozoama.
Indikovan je za lečenje
primarnih i sekundarnih infekcija respiratornog trakta (infektivni
sinuzitis i sinovitis, hronično
oboljenje respiratornih organa – CRD) i digestivnog trakta
(nespecifični enteritis, salmoneloza,
tifus), kao i generalizovanih infekcija teladi, svinja i živine.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne daje životinjama osetljivim na tetracikline.
Ne daje se nosiljama konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Posle duže peroralne primene, ovaj lek može da izazove indigestiju
praćenu dijarejom, gljivične
infekcije, a kod mlađih jedinki poremećaj u rastu kostiju.
Tetraciklini imaju antianabolički efekat i mogu da prouzrokuju
azotemiju koja se može pogoršati
dodatnom primenom glukokortikoida.
Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek
OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
3 od 4
Takođe, tetraciklini mogu da prouzrokuju metaboličku acidozu i
elektrolitni di

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek
OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYTETRACYCLINE 50 %; ORALNI PRAŠAK; KONTEJNER, 1X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
DOPHARMA B.V.
Adresa:
Zalmweg 24, Raamsdonskveer, Holandija
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek
OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
OXYTETRACYCLINE 50 %
oksitetraciklin
500 mg/g
oralni prašak
za telad, svinje, živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin – hidrohlorid 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i živina.
4. 2
INDIKACIJE
Lek se primenjuje u lečenju infekcija prouzrokovanih osetljivim
gram-pozitivnim i gram-negativnim
bakterijama, mikoplazmama, hlamidijama, rikecijama i nekim protozoama.
Indikovan je za lečenje
primarnih i sekundarnih infekcija respiratornog trakta (infektivni
sinuzitis i
sinovitis, hronično
oboljenje respiratornih organa – CRD) i digestivnog trakta
(nespecifični enteritis, salmoneloza,
tifus), kao i generalizovanih infekcija teladi, svinja i živine.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne daje životinjama osetljivim na tetracikline.
Ne daje se nosiljama konzumnih jaja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja 323-01-00255-14-001 od 26.01.2015. godine za lek
OXYTETRACYCLINE 50%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Oksitetraciklin retko može prouzrokovati kontaktni dermatitis, ali
treba izbegavati direktan kontakt
leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Pri radu korist