Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksitetraciklinas/Hidrokortizonas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
D07CA01
Oxytetracycline/Hydrocortisone
9,3 mg/3,1 mg/g
odos purškalas (suspensija)
vartoti ant odos
Receptinis
Hydrocortisone and antibiotics
Perregistruotas
1994-06-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OXYCORT 9,3 MG/3,1 MG/G ODOS PURŠKALAS (SUSPENSIJA) Oksitetraciklinas, hidrokortizonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra OXYCORT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant OXYCORT 3. Kaip vartoti OXYCORT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti OXYCORT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OXYCORT IR KAM JIS VARTOJAMAS OXYCORT sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: oksitetraciklinas ir hidrokortizonas. OKSITETRACIKLINAS yra antibiotikas, veikiantis įvairias ligas sukeliančias bakterijas. HIDROKORTIZONAS yra kortikosteroidas. Jis slopina uždegimą, alerginę reakciją, mažina niežulį, audinių pabrinkimą bei kraujagyslių pralaidumą. Pažeistose odos plotuose OXYCORT stabdo jam jautrių bakterijų dauginimąsi, slopina uždegimą, mažina paraudimą ir niežulį. OXYCORT vartojamas trumpalaikiam neišplitusios odos ligos, kurią lydi bakterinė infekcija, gydymui, kai silpno kortikosteroido poveikio pakanka. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYCORT OXYCORT VARTOTI NEGALIMA, JEIGU: - yra alergija oksitetraciklinui, hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - sergate virusų ar grybelių sukelta odos liga; - sergate odos tuberkulioze; - yra odos navikas arba priešvėžinė būklė (t.y., būklė, kuri gali išsivystyti į vėžį); - sergate ūmine pūline odos liga. ĮSPĖJIMAI I Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OXYCORT 9,3 mg/3,1 mg/g odos purškalas (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame suspensijos yra 9,3 mg oksitetraciklino (oksitetraciklino hidrochlorido pavidalu) ir 3,1 mg hidrokortizono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos purškalas (suspensija). Homogeninė, geltona arba rusvai gelsva, specifinio kvapo suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis neišplitusios ir lydimos bakterinės infekcijos odos ligos gydymas, kai silpno kortikosteroido poveikio pakanka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pažeistą vietą reikia purkšti preparatu 1 – 3 sekundes 2 – 4 kartus per parą lygiais laiko tarpais. Vartojimo metodas Purškiant suspensijos, slėginę talpyklę reikia laikyti stačią, 15 – 20 cm atstumu nuo pažeistos vietos. ĮSPĖJIMAS. Reikia saugoti, kad purškalo nepatektų į akis ir kvėpavimo takus. Prieš kiekvieną vartojimą slėginę talpyklę reikia kelis kartus stipriai supurtyti. Pavartojus vaistinio preparato, rankas kiekvieną kartą reikia kruopščiai nusiplauti muilu ir vandeniu. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Virusų ar grybelių sukelta odos liga. Odos tuberkuliozė. - Odos navikai ir priešpiktybinės būklės. - Ūmios eigos pūlinė odos liga. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS - Vaistinis preparatas yra skirtas tik vartojimui ant odos. - Būtina apsaugoti akis nuo kontakto su vaistiniu preparatu. - Purškalą draudžiama inhaliuoti. - Jei atsiranda odos, ant kurios užpurkšta preparato, dirginimas, vaisto vartojimą reikia nutraukti. - Ilgalaikis preparato vartojimas ant odos gali sukelti jos kraujagyslių išsiplėtimą ir odos atrofiją. - Odos, ant kurios užpurkšta preparato, negalima aprišti ar uždengti sandarinamuoju tvarsčiu. Jo naudojimas didina vaistinio preparato Olvassa el a teljes dokumentumot