Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodoni hydrochloridum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum
Acino AG
N02AA55
Oxycodoni hydrochloridum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum
5 mg / 2.5 mg
depottabletti
Resepti
oksikodoni ja naloksoni
Myyntilupa myönnetty
2019-04-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXYCODONE/NALOXONE ACINO 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTI OXYCODONE/NALOXONE ACINO 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTI OXYCODONE/NALOXONE ACINO 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTI OXYCODONE/NALOXONE ACINO 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTI oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxycodone/Naloxone Acino on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone/Naloxone Acino -valmistetta 3. Miten Oxycodone/Naloxone Acino -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxycodone/Naloxone Acino -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYCODONE/NALOXONE ACINO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oxycodone/Naloxone Acino on depottabletti, jonka vaikuttavat aineet vapautuvat vähitellen pitkän ajan kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia. KIVUNLIEVITYS Sinulle on määrätty Oxycodone/Naloxone Acino -valmistetta vaikean kivun hoitoon, koska muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon. Naloksoni on lisätty valmisteeseen estämään ummetusta. Miten Oxycodone/Naloxone Acino toimii kivunlievityksessä Oxycodone/Naloxone Acino sisältää oksikodonia ja naloksonia vaikuttavina aineinaan. Oksikodoni aikaansaa Oxycodone/Naloxone Acino -valmisteen kipua lievittävän vaikutuksen. Se on opioidien ryhmään kuulu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxycodone/Naloxone Acino 5 mg/2,5 mg depottabletti Oxycodone/Naloxone Acino 10 mg/5 mg depottabletti Oxycodone/Naloxone Acino 20 mg/10 mg depottabletti Oxycodone/Naloxone Acino 40 mg/20 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg/2,5 mg depottabletti Yksi depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 4,5 mg oksikodonia, ja naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 2,5 mg naloksonihydrokloridia ja joka on laskennallisesti 2,25 mg naloksonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depottabletti sisältää 16,0 mg laktoosia. 10 mg/5 mg depottabletti Yksi depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 9,0 mg oksikodonia, ja naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 5,0 mg naloksonihydrokloridia ja joka on laskennallisesti 4,5 mg naloksonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depottabletti sisältää 32,0 mg laktoosia. 20 mg/10 mg depottabletti Yksi depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 18,0 mg oksikodonia, ja naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 10,0 mg naloksonihydrokloridia ja joka on laskennallisesti 9,0 mg naloksonia. 40 mg/20 mg depottabletti Yksi depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 36,0 mg oksikodonia, ja naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 20,0 mg naloksonihydrokloridia ja joka on laskennallisesti 18,0 mg naloksonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO DEPOTTABLETTI Oxycodone/Naloxone Acino 5 mg/2,5 mg depottabletti Vaaleansinisiä, pyöreitä, kuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden nimellinen halkaisija on 6,2 mm. Oxycodone/Naloxone Acino 10 mg/5 mg depottabletti Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden nimellinen pituus on 13,2 mm. Oxycodone/Naloxone Acino 20 mg/10 mg depottabletti Vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, kuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden ni Olvassa el a teljes dokumentumot