OXYCODONE/NALOXONE ACINO 5 mg / 2.5 mg depottabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Oxycodoni hydrochloridum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Διαθέσιμο από:

Acino AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA55

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxycodoni hydrochloridum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Δοσολογία:

5 mg / 2.5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

depottabletti

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

oksikodoni ja naloksoni

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCODONE/NALOXONE ACINO 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTI
OXYCODONE/NALOXONE ACINO 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTI
OXYCODONE/NALOXONE ACINO 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTI
OXYCODONE/NALOXONE ACINO 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxycodone/Naloxone Acino on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone/Naloxone Acino
-valmistetta
3.
Miten Oxycodone/Naloxone Acino -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone/Naloxone Acino -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE/NALOXONE ACINO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxycodone/Naloxone Acino on depottabletti, jonka vaikuttavat aineet
vapautuvat vähitellen pitkän
ajan kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia.
KIVUNLIEVITYS
Sinulle on määrätty Oxycodone/Naloxone Acino -valmistetta vaikean
kivun hoitoon, koska muiden
kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon. Naloksoni
on lisätty valmisteeseen estämään
ummetusta.
Miten Oxycodone/Naloxone Acino toimii kivunlievityksessä
Oxycodone/Naloxone Acino sisältää oksikodonia ja naloksonia
vaikuttavina aineinaan. Oksikodoni
aikaansaa Oxycodone/Naloxone Acino -valmisteen kipua lievittävän
vaikutuksen. Se on opioidien
ryhmään kuulu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone/Naloxone Acino 5 mg/2,5 mg depottabletti
Oxycodone/Naloxone Acino 10 mg/5 mg depottabletti
Oxycodone/Naloxone Acino 20 mg/10 mg depottabletti
Oxycodone/Naloxone Acino 40 mg/20 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg/2,5 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 4,5 mg oksikodonia, ja
naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 2,5 mg
naloksonihydrokloridia ja joka on
laskennallisesti 2,25 mg naloksonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depottabletti sisältää 16,0
mg laktoosia.
10 mg/5 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 9,0 mg oksikodonia, ja
naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 5,0 mg
naloksonihydrokloridia ja joka on
laskennallisesti 4,5 mg naloksonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depottabletti sisältää 32,0
mg laktoosia.
20 mg/10 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 18,0 mg oksikodonia, ja
naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 10,0 mg
naloksonihydrokloridia ja joka on
laskennallisesti 9,0 mg naloksonia.
40 mg/20 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 36,0 mg oksikodonia, ja
naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 20,0 mg
naloksonihydrokloridia ja joka on
laskennallisesti 18,0 mg naloksonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
DEPOTTABLETTI
Oxycodone/Naloxone Acino 5 mg/2,5 mg depottabletti
Vaaleansinisiä, pyöreitä, kuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden nimellinen halkaisija on 6,2 mm.
Oxycodone/Naloxone Acino 10 mg/5 mg depottabletti
Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden nimellinen
pituus on 13,2 mm.
Oxycodone/Naloxone Acino 20 mg/10 mg depottabletti
Vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, kuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden ni