Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxolinum
Nijfarm SA
J05AX
Oxolinum
2,5 mg/g
unguent
N1
fără prescripție
Nijfarm SA, Rusia
2018-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT OFLOXACINĂ 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ _Ofloxacină _ _ _ Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă _ _aveţi _ _orice _ _întrebări _ _suplimentare, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _sau _ _farmacistului. _ - _Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor _ _persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. _ - _Dacă _ _manifestaţi _ _orice _ _reacţii _ _adverse, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _sau _ _farmacistului. _ _Acestea _ _includ _ _orice _ _posibile _ _reacţii _ _adverse _ _nemenţionate _ _în _ _acest _ _prospect. Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este OFLOXACINĂ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați OFLOXACINĂ 3. Cum să utilizați OFLOXACINĂ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează OFLOXACINĂ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OFLOXACINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OFLOXACINĂ conţine în calitate de substanța activă ofloxacina. Aceasta aparţine grupului de medicamente denumite antibiotice chinolone. Antibioticele distrug bacteriile, care cauzează infecţii. OFLOXACINĂ este utilizată la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, provocate de microorganisme sensibili la ofloxacină: - infecţii ale tractului urinar (ale vezicii urinare și rinichilor); - infecții ale tractului genital la bărbați și femei, inclusiv cazurile în care aceste infecții se răspândesc în fluxul sanguin; - infecții pelvine (în asociere cu alte medicamente); - infecții ale bronhiilor și plămânilor, la pacienți cu boli respiratorii cronice sau pneumonie; - infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi Olvassa el a teljes dokumentumot
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxolină 2,5 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g unguent conţine dioxotetrahidroxitetrahidronaftalină (oxonaftalină, oxolină) – 2,5 mg _. _ _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent de culoare de la albă până la galben-pal. La păstrare se admite apariţia nuanţei roz. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia gripei, tratamentul rinitelor virale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare nazală. Pentru profilaxia gripei unguentul se aplică pe mucoasa nazală de 2-3 ori pe zi în perioada creşterii şi evoluţiei maxime a epidemiei de gripă (timp de 25 zile) sau la contactul cu bolnavul de gripă. Pentru tratamentul rinitei virale unguentul se aplică pe mucoasa nazală de 2-3 ori pe zi timp de 3-4 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți enumerați la pct. 6.1; 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Medicamentul se administrează cu precauţie în sarcină, în perioada de lactație, la copii cu vârsta până la 2 ani. Utilizarea medicamentului copiilor cu vârsta până la 2 ani se va efectua sub supraveghere medicală. Se va evita nimerirea unguentului în ochi. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt înregistrate. 4.6 SARCINA ȘI ALĂPTAREA Administrarea medicamentului în sarcină şi perioada de alăptare e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Oxolină unguent nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 2 4.8 REACŢII ADVERSE Convenţia MedDRA privind frecvenţa Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000) Foarte Olvassa el a teljes dokumentumot