Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
oxaliplatin
Hospira UK Ltd.
L01XA03
oxaliplatin
1x10 ml Onco-Tain injekciós tartályban 1x20 ml Onco-Tain injekciós tartályban 1x40 ml Onco-Tain injekciós tartályban
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 10 ml - - Onco-Tain injekciós tartályban - OGYI-T-20233 / 03 - I - TT - igen; 1 X 20 ml - - Onco-Tain injekciós tartályban - OGYI-T-20233 / 04 - I - TT - igen; 1 X 40 ml - - Onco-Tain injekciós tartályban - OGYI-T-20233 / 05 - I - TT - igen
Generikus
2007-12-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OXALIPLATIN HOSPIRA 5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ oxaliplatin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oxaliplatin Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oxaliplatin Hospira alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Oxaliplatin Hospira-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Oxaliplatin Hospira-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXALIPLATIN HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oxaliplatin Hospira hatóanyaga az oxaliplatin. Az oxaliplatin a daganatellenes gyógyszerek közé tartozik, mely platinát tartalmaz. Az oxaliplatint a vastagbélrák kezelésére használják (III. stádiumú vastagbélrák kezelésére az elsődleges daganat teljes eltávolítása után, áttétes vastag- és végbélrák kezelésére). Az oxaliplatint egyéb, 5-fluorouracilnak és folinsavnak nevezett daganatellenes készítményekkel kombinálva alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ OXALIPLATIN HOSPIRA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ OXALIPLATIN HOSPIRA-T, HA Ön allergiás (túlérzékeny) az oxaliplatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, szoptat, Önnél már csökkent a vérsejtek száma, a kéz- és vagy lábujjaiban bizsergést, zsibbadást érez, és a finom mozdul Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 5 mg oxaliplatint tartalmaz. 10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg oxaliplatint tartalmaz. 20 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg oxaliplatint tartalmaz. 40 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 200 mg oxaliplatint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, átlátszó oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az oxaliplatin 5-fluorouracillal (5-FU) és folsavval (FA) kombinálva a következőkre javallt: III. stádiumú (Duke C) coloncarcinoma adjuváns kezelésére az elsődleges daganat teljes eltávolítását követően. Áttéteket adó colorectalis carcinoma kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A citotoxikus szerek injekciós, illetve infúziós oldatainak elkészítését az alkalmazott gyógyszert ismerő, megfelelően képzett szakszemélyzetnek kell végezni, olyan körülmények között, amelyek szavatolják a gyógyszer sérülésmentességét, a környezet védelmét, különös tekintettel a gyógyszerekkel foglalkozó személyzet védelmére, a kórházi előírásoknak megfelelően. Szükség van egy erre a célra külön fenntartott elkészítési területre. Ezen a területen tilos dohányozni, enni vagy inni (lásd 6.6 pont). Adagolás CSAK FELNŐTTEK RÉSZÉRE Az oxaliplatin ajánlott adagja az adjuváns kezeléshez 85 mg/m 2 intravénásan, kéthetenként megismételve, 12 ciklusban (6 hónapon át). Az oxaliplatin ajánlott adagja metasztatizáló colorectalis carcinoma kezelésében 85 mg/m² intravénásan, kéthetenként megismételt adagban, amíg a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxikus hatás nem jelentkezik. Az adag a beteg tűrőképességének megfelelően módosítandó (lásd 4.4 pont). AZ OXALIPLATINT MINDIG A FLUOROPIRIMIDINEK – PL. 5-FLUOROURACIL (5-FU) BEADÁSA EL Olvassa el a teljes dokumentumot