OTILONIUM SUPREMEX 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

otilonium-bromid

Beszerezhető a:

Supremex Kft.

ATC-kód:

A03AB06

INN (nemzetközi neve):

otilonium bromide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23405 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23405 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23405 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-07-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OTILONIUM SUPREMEX 40 MG FILMTABLETTA
Otilónium-bromid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Otilonium Supremex 40 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Otilonium Supremex 40 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTILONIUM SUPREMEX 40 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta otilónium-bromidot
tartalmaz, ami csökkenti a bélgörcsöket.
Az
Otilonium
Supremex
40
mg
filmtablettát
emésztőrendszeri
görcsök
és
dysmotilitás-típusú
(emésztőrendszer motilitászavara) tünetek enyhítésére
alkalmazzák felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ OTILONIUM SUPREMEX 40 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ Otilonium Supremex 40 mg filmtablettát:
-
ha allergiás az otilónium-bromid-ra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha bélelzáródásban szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Oti

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként 40 mg otilónium-bromidot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7.1 mm
átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta a vékonybél
simaizomgörcsös állapotainak és distonia
kezelésére ajánlott, felnőttek számára.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag 40 mg otilónium-bromid (1 filmtabletta) 2-3
alkalommal naponta.
_Gyermek és serdülők_
Az Otilonium Supremex 40 mg filmtablettát nem vizsgálták gyermekek
és serdülők esetében. A
készítmény hatásossága és biztonságossága nem igazolt, így az
nem alkalmazható gyermekeknél és
serdülőknél.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A gyógyszert 20 perccel étkezés előtt kell bevenni, fél pohár
vízzel. A kezelést maximum 4 hétig
javasolt folytatni.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
-
túlérzékenység az otilónium-bromiddal-, vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyaggal
szemben.
-
bélelzáródás
4.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ez a gyógyszer csak óvatosan alkalmazható többszörös
gyógyszeres kezelés alatt álló betegek és/vagy
idősek, glaukómában, prosztata hypertrophiában, pylori
stenosisban, máj- vagy veseelégtelenségben,
tachycardiában, szívelégtelenségben, hyperthyreosisban, colitis
ulcerosában és nyelőcső refluxban
szenvedő betegek esetén.
_Gyermek és serdülők_
OGYEI/41525/2018
Gyermekek és serdülők esetén nem alkalmazható.
4.5.
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem készült gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat.
4.6.
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhesség
Az otolónium-bromid terhességben történő alkalmazásáról nem
áll rendelkezésre megfelelelő
informác