Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
otilonium-bromid
Supremex Kft.
A03AB06
otilonium bromide
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23405 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23405 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23405 / 03 - V - TK - igen
Generikus
2018-07-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA OTILONIUM SUPREMEX 40 MG FILMTABLETTA Otilónium-bromid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Otilonium Supremex 40 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Otilonium Supremex 40 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTILONIUM SUPREMEX 40 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta otilónium-bromidot tartalmaz, ami csökkenti a bélgörcsöket. Az Otilonium Supremex 40 mg filmtablettát emésztőrendszeri görcsök és dysmotilitás-típusú (emésztőrendszer motilitászavara) tünetek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK AZ OTILONIUM SUPREMEX 40 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ Otilonium Supremex 40 mg filmtablettát: - ha allergiás az otilónium-bromid-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha bélelzáródásban szenved. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Oti Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként 40 mg otilónium-bromidot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7.1 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta a vékonybél simaizomgörcsös állapotainak és distonia kezelésére ajánlott, felnőttek számára. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag 40 mg otilónium-bromid (1 filmtabletta) 2-3 alkalommal naponta. _Gyermek és serdülők_ Az Otilonium Supremex 40 mg filmtablettát nem vizsgálták gyermekek és serdülők esetében. A készítmény hatásossága és biztonságossága nem igazolt, így az nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A gyógyszert 20 perccel étkezés előtt kell bevenni, fél pohár vízzel. A kezelést maximum 4 hétig javasolt folytatni. 4.3. ELLENJAVALLATOK - túlérzékenység az otilónium-bromiddal-, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. - bélelzáródás 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Ez a gyógyszer csak óvatosan alkalmazható többszörös gyógyszeres kezelés alatt álló betegek és/vagy idősek, glaukómában, prosztata hypertrophiában, pylori stenosisban, máj- vagy veseelégtelenségben, tachycardiában, szívelégtelenségben, hyperthyreosisban, colitis ulcerosában és nyelőcső refluxban szenvedő betegek esetén. _Gyermek és serdülők_ OGYEI/41525/2018 Gyermekek és serdülők esetén nem alkalmazható. 4.5. GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem készült gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat. 4.6. TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Terhesség Az otolónium-bromid terhességben történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre megfelelelő informác Read the complete document