Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ossein hidroxiapatit
Pierre Fabre Médicament
M05BX19
ossel on hydroxyapatite
40x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 40 X - - - OGYI-T-01726 / 01 - VN - TT - nem
Önálló teljes
1992-01-01
4sz. melléklete az OGYI-T-1726/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2003. december 16. Szám: 18.833/55/2002 Előadó: dr.Mészáros G./Szné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (Javítás: gyártó, 2004. 04. 15.) OSTEOGENON FILMTABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban _ _elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Osteogenon filmtabletta? 2. Tudnivalók az Osteogenon filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Osteogenon filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ _Hatóanyag_: 830 mg osseinum hydroxyapaticum (osszein hidroxiapatit komplex, száraz anyagra vonatkoztatva), amely megfelel 291 mg osszeinnek (amely 75 mg nem kollogén peptid/proteinből és 216 mg kollogénből áll) és 444 mg hidroxiapatitnak (amely 82 mg foszfort és 178 mg kalciumot tartalmat) filmtablettánként. _Segédanyagok_: Mag: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, nedvességtartalom a hatóanyagból. Bevonat: sárga vas-oxid, talkum, makrogol, titán-dioxid, hipromellóz. _Csomagolás_: 40 db filmtabletta bliszterben és faltkartonban. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Pierre Fabre Medicament, Franciaország GYÁRTÓ Pierre Fabre Medicament Produkcion, Franciaország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ OSTEOGENON FILMTABLETTA? Az Osteogen a csontszövethez hasonló összet Olvassa el a teljes dokumentumot
3sz. melléklete az OGYI-T-1726/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2003. december 16. Szám: 18.833/55/2002 Előadó: dr.Mészáros G./Szné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE OSTEOGENON FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 830 mg osseinum hydroxyapaticum (osszein hidroxiapatit komplex, száraz anyagra vonatkoztatva), amely megfelel 291 mg osszeinnek (amely 75 mg nem kollogén peptid/proteinből és 216 mg kollogénből áll) és 444 mg hidroxiapatitnak (amely 82 mg foszfort és 178 mg kalciumot tartalmat) filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: halványsárga színű, hosszúkás alakú, bikonvex, metszett élű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Különböző eredetű osteoporosisok kezelése. · A kalcium/foszfor egyensúly szabályozása terhességben és menopausa ideje alatt. · Csonttörések gyógyulásának elősegítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Osteoporosis kezelésére naponta kétszer 2-4 filmtabletta. Kalcium/foszfor egyensúly megbomlása esetén terhes vagy szoptató nőknek naponta 1-2 filmtabletta. Csonttörések adjuváns kezelésére felnőtteknek naponta 1-2 filmtabletta. A gyógyszert felnőttek és gyermekek egyaránt használhatják. A tablettát kevés vízzel kell lenyelni. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A gyógyszer bármely alkotórészével szembeni túlérzékenység. · Hypercalcaemia és hypercalciuria. · Súlyos veseműködési zavar, vesekőképződésre hajlamos betegeknek tartós alkalmazását kerülni kell. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Emelkedett serum és vizelet kalcium szint esetén adagolását ennek megfelelően kell módosítani. Vesekőképződésre hajlamos és veseműködési zavarokban szenvedő betegeknek tartós alkalmazását kerülni kell. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Az egyidejűleg adott tetraciklin antibiotikumok vagy va Olvassa el a teljes dokumentumot