Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oméprazole 10 mg
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
A02BC01
Gélule gastro-résistante
Voie orale
Omeprazole
CTI Extended: 538106-03; 538106-01; 538106-02; 538106-04
Commercialisé: Non
2019-01-17
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OMEBOIX 10 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES OMEBOIX 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES OMEBOIX 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTE S Oméprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Omeboix et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeboix 3. Comment prendre Omeboix 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Omeboix 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OMEBOIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Omeboix contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac. Omeboix est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes : · le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. · les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). · les ulcères infectés par une bactérie appelée _Helicobacter pylori_ . Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de gu Olvassa el a teljes dokumentumot
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Omeboix 10 mg gélules gastro-résistantes Omeboix 20 mg gélules gastro-résistantes Omeboix 40 mg gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 mg : Chaque gélule contient 10 mg d'oméprazole. 20 mg : Chaque gélule contient 20 mg d'oméprazole. 40 mg Chaque gélule contient 40 mg d'oméprazole. E xc ip i ent ( s ) à e ff e t no t oi re : 10 mg : Chaque gélule contient environ 18,80 à 21,50 mg de saccharose. 20 mg : Chaque gélule contient environ 37,60 à 43,01 mg de saccharose. 40 mg : Chaque gélule contient environ 75,20 à 86,01 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. 10 mg : Gélule en gélatine avec un corps blanc opaque taille #4 (environ 14,5 mm) imprimé « OM 10 » et contenant des granulés sphériques. 20 mg : Gélule en gélatine avec un corps blanc opaque taille #3 (environ 16,1 mm) imprimé « OM 20 » et contenant des granulés sphériques. 40 mg : Gélule en gélatine avec un corps blanc opaque taille #1 (environ 19,8 mm) imprimé « OM 40 » et contenant des granulés sphériques. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES OMEBOIX est indiqué dans : A D U L T E S : · traitement des ulcères duodénaux ; · prévention des récidives d'ulcères duodénaux ; · traitement des ulcères gastriques ; · prévention des récidives d'ulcères gastriques ; · en association à des antibiotiques appropriés, éradication de _Helicobacter pylori (H. pylori_ ) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale ; · traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; · prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque ; · traitement de l'œsophagite par reflux ; · traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une œsophagite par refl Olvassa el a teljes dokumentumot