Omeboix 10 mg gél. gastro-résist.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Oméprazole 10 mg

Verfügbar ab:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

ATC-Code:

A02BC01

Darreichungsform:

Gélule gastro-résistante

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Omeprazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 538106-03; 538106-01; 538106-02; 538106-04

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2019-01-17

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OMEBOIX 10 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEBOIX 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEBOIX 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTE
S
Oméprazole
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Omeboix et dans quels cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeboix
3.
Comment prendre Omeboix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Omeboix
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OMEBOIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Omeboix contient la substance active oméprazole. Il appartient à la
classe de
médicaments appelée
« inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité
d’acide produite par
votre estomac.
Omeboix est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Chez les adultes :
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le
tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur,
inflammation et brûlures.
·
les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac (ulcère
gastrique).
·
les ulcères infectés par une bactérie appelée
_Helicobacter pylori_
. Dans ce cas, votre médecin peut
également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter
l’infection et de gu

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Omeboix 10 mg gélules gastro-résistantes
Omeboix 20 mg gélules gastro-résistantes
Omeboix 40 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg : Chaque gélule contient 10 mg d'oméprazole.
20 mg : Chaque gélule contient 20 mg d'oméprazole.
40 mg Chaque gélule contient 40 mg d'oméprazole.
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(
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ff
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no
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oi
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:
10 mg : Chaque gélule contient environ 18,80 à 21,50 mg de
saccharose.
20 mg : Chaque gélule contient environ 37,60 à 43,01 mg de
saccharose.
40 mg : Chaque gélule contient environ 75,20 à 86,01 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
10 mg : Gélule en gélatine avec un corps blanc opaque taille #4
(environ 14,5 mm) imprimé « OM 10 »
et contenant des granulés sphériques.
20 mg :
Gélule en gélatine avec un corps blanc opaque taille #3 (environ
16,1 mm) imprimé « OM 20 »
et contenant des granulés sphériques.
40 mg : Gélule en gélatine avec un corps blanc opaque taille #1
(environ 19,8 mm) imprimé « OM 40 »
et contenant des granulés sphériques.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
OMEBOIX est indiqué dans :
A D U L T E S :
·
traitement des ulcères duodénaux ;
·
prévention des récidives d'ulcères duodénaux ;
·
traitement des ulcères gastriques ;
·
prévention des récidives d'ulcères gastriques ;
·
en association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori (H. pylori_
) dans
la
maladie ulcéreuse gastroduodénale ;
·
traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) ;
·
prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque ;
·
traitement de l'œsophagite par reflux ;
·
traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une
œsophagite par refl