Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olanzapina
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N05AH03
Olanzapine
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN B
M
Olanzapina
041954140 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954153 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954049 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954064 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954239 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954215 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954241 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954165 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954177 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954189 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954025 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954037 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954090 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954013 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954052 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954076 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954227 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954088 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954191 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954203 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954102 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954114 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954292 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954393 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954443 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954316 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954429 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954405 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954470 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954330 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954342 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954431 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954328 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954381 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954417 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954468 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954482 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954355 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954456 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954278 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954367 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954280 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954304 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954379 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse orodispersibili Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 10 mg compresse orodispersibili Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 15 mg compresse orodispersibili Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 20 mg compresse orodispersibili Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio : 1. Che cos’è Olanzapina Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 3. Come prendere Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Olanzapina Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve Olanzapina Aurobindo Pharma Italia appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici e viene usato per trattare le seguenti condizioni: • Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. • Episodi maniacali da moderati a gravi, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o euforia. Olanzapina ha dimostrato di prevenire il ritorno di questi sintomi nei pazienti con disturbo bipolare i cui episodi maniacali hanno risposto al trattamento con olanzapina. 2. Cos Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse orodispersibili Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 10 mg compresse orodispersibili Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 15 mg compresse orodispersibili Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 20 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina. Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina. Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di olanzapina. Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina Eccipienti con effetto noto: 5 mg Ogni compressa orodispersibile contiene 0,50 mg di aspartame. 10 mg Ogni compressa orodispersibile contiene 1,00 mg di aspartame. 15 mg Ogni compressa orodispersibile contiene 1,50 mg di aspartame. 20 mg Ogni compressa orodispersibile contiene 2,00 mg di aspartame Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse orodispersibili Compressa gialla, rotonda [diametro di 5,7 mm], piatta, dai bordi smussati con impresso ‘C’ su un lato e ‘51’ sull’altro lato. Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 10 mg compresse orodispersibili Compressa gialla, rotonda [diametro di 7 mm], piatta, dai bordi smussati con impresso ‘C’ su un lato e ‘52’ sull’altro lato. Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 15 mg compresse orodispersibili Compressa gialla, rotonda [diametro di 8,2 mm], piatta, dai bordi smussati con impresso ‘C’ su un lato e ‘53’ sull’altro lato. Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 20 mg compresse orodispersibili Compressa gialla, rotonda [diametro di 9 mm], piatta, dai bordi smussati con impresso ‘C’ su un lato e ‘54’ sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE Documento reso disponibile da AIFA il 03/08/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brev Olvassa el a teljes dokumentumot