OLANZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Olanzapina

Saadav alates:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Olanzapine

Ühikuid pakis:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN B

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Olanzapina

Toote kokkuvõte:

041954140 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954153 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954049 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954064 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954239 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954215 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954241 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954165 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954177 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954189 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954025 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954037 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954090 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954013 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954052 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954076 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954227 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954088 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954191 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954203 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954102 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954114 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954292 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954393 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954443 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954316 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954429 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954405 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954470 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954330 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954342 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954431 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954328 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954381 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954417 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954468 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954482 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954355 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954456 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954278 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954367 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954280 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954304 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato; 041954379 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL-EEA/PE/AL-PE - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 10 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 15 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 20 mg compresse orodispersibili
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
poiché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos’è Olanzapina Aurobindo Pharma Italia
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Olanzapina Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina Aurobindo Pharma Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Olanzapina Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antipsicotici e viene
usato per trattare le seguenti condizioni:
•
Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono, convinzioni
errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono
inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
Episodi maniacali da moderati a gravi, una condizione caratterizzata
da sintomi di eccitazione o euforia.
Olanzapina ha dimostrato di prevenire il ritorno di questi sintomi nei
pazienti con disturbo bipolare i cui
episodi maniacali hanno risposto al trattamento con olanzapina.
2.
Cos

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 10 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 15 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina.
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina.
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di olanzapina.
Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina
Eccipienti con effetto noto:
5 mg
Ogni compressa orodispersibile contiene 0,50 mg di aspartame.
10 mg
Ogni compressa orodispersibile contiene 1,00 mg di aspartame.
15 mg
Ogni compressa orodispersibile contiene 1,50 mg di aspartame.
20 mg
Ogni compressa orodispersibile contiene 2,00 mg di aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse orodispersibili
Compressa gialla, rotonda [diametro di 5,7 mm], piatta, dai bordi
smussati con impresso ‘C’ su un lato e ‘51’
sull’altro lato.
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 10 mg compresse orodispersibili
Compressa gialla, rotonda [diametro di 7 mm], piatta, dai bordi
smussati con impresso ‘C’ su un lato e ‘52’
sull’altro lato.
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 15 mg compresse orodispersibili
Compressa gialla, rotonda [diametro di 8,2 mm], piatta, dai bordi
smussati con impresso ‘C’ su un lato e ‘53’
sull’altro lato.
Olanzapina Aurobindo Pharma Italia 20 mg compresse orodispersibili
Compressa gialla, rotonda [diametro di 9 mm], piatta, dai bordi
smussati con impresso ‘C’ su un lato e ‘54’
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 03/08/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brev