Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
STADA Arzneimittel AG
N05AH03
Olanzapine
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-03-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OLANZAPIN STADA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN STADA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN STADA 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN STADA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN STADA 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN STADA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Olanzapin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin STADA 3. Sådan skal du tage Olanzapin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Olanzapin STADA indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin STADA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika og bruges til at behandle følgende tistande: • Skizofreni, en lidelse med symptomer som at høre, se eller føle ting, som ikke eksisterer, mistro, unormal mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. • Moderat til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Olanzapin STADA har vist sig at forebygge tilbagefald af disse symptomer i patienter med en bipolar lidelse, hvis maniske episode har responderet på behandling med olanzapin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end Olvassa el a teljes dokumentumot
17. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25204 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 2,5 mg: Indeholder 58,3 mg lactose og 0,064 mg sojalecitin (E322). 5 mg: Indeholder 116,6 mg lactose og 0,128 mg sojalecitin (E322). 7,5 mg: Indeholder 174,9 mg lactose og 0,192 mg sojalecitin (E322). 10 mg: Indeholder 233,2 mg lactose og 0,256 mg sojalecitin (E322). 15 mg: Indeholder 228,2 mg lactose og 0,256 mg sojalecitin (E322). 20 mg: Indeholder 304,3 mg lactose og 0,342 mg sojalecitin (E322). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 2,5 mg Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 6 mm i diameter, mærket med "O" på den ene side. 5 mg Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter, mærket med "O1" på den ene side. 7,5 mg Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 9 mm i diameter, mærket med "O2" på den ene side. _dk_hum_42956_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 10 mg Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 10 mm i diameter, mærket med "O3" på den ene side. 15 mg Oval, bikonveks, lyseblå, filmovertrukket tablet, 7,35×13,35 mm, mærket med "O" på den ene side. 20 mg Oval, bikonveks, lyserød, filmovertrukket tablet 7,5×14,5 mm, mærket med "O" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG Olvassa el a teljes dokumentumot