Olanzapin "Stada" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

OLANZAPIN

Предлага се от:

STADA Arzneimittel AG

АТС код:

N05AH03

INN (Международно Name):

Olanzapine

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2012-03-05

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPIN STADA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Olanzapin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin STADA
3.
Sådan skal du tage Olanzapin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapin STADA indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin STADA
tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes antipsykotika og bruges til at behandle
følgende tistande:
•
Skizofreni, en lidelse med symptomer som at høre, se eller føle
ting, som ikke eksisterer, mistro,
unormal mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse
kan også føle sig
deprimerede, angste eller anspændte.
•
Moderat til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
begejstring og eufori.
Olanzapin STADA har vist sig at forebygge tilbagefald af disse
symptomer i patienter med en bipolar
lidelse, hvis maniske episode har responderet på behandling med
olanzapin.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

Данни за продукта

17. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25204
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15
mg eller 20 mg
olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
2,5 mg:
Indeholder 58,3 mg lactose og 0,064 mg sojalecitin (E322).
5 mg:
Indeholder 116,6 mg lactose og 0,128 mg sojalecitin (E322).
7,5 mg:
Indeholder 174,9 mg lactose og 0,192 mg sojalecitin (E322).
10 mg:
Indeholder 233,2 mg lactose og 0,256 mg sojalecitin (E322).
15 mg:
Indeholder 228,2 mg lactose og 0,256 mg sojalecitin (E322).
20 mg:
Indeholder 304,3 mg lactose og 0,342 mg sojalecitin (E322).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
2,5 mg
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 6 mm i diameter,
mærket med "O" på den ene
side.
5 mg
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter,
mærket med "O1" på den ene
side.
7,5 mg
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 9 mm i diameter,
mærket med "O2" på den ene
side.
_dk_hum_42956_spc.doc_
_Side 1 af 20_
10 mg
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 10 mm i diameter,
mærket med "O3" på den
ene side.
15 mg
Oval, bikonveks, lyseblå, filmovertrukket tablet, 7,35×13,35 mm,
mærket med "O" på den
ene side.
20 mg
Oval, bikonveks, lyserød, filmovertrukket tablet 7,5×14,5 mm,
mærket med "O" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
episode.
Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske
eller depressive
episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har
responderet på
olanzapinbehandling (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG