Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
Orion Corporation
N05AH03
Olanzapine
5 mg
smeltetabletter
2015-12-03
3. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Olanzapin "Orion", smeltetabletter 0. D.SP.NR. 29461 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin. Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin. Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin. Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 5 mg Hver smeltetablet indeholder 0,50 mg aspartam. 10 mg Hver smeltetablet indeholder 1,00 mg aspartam. 15 mg Hver smeltetablet indeholder 1,50 mg aspartam. 20 mg Hver smeltetablet indeholder 2,00 mg aspartam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter. Olanzapin "Orion" 5 mg smeltetablet: Gule, runde, [diameter 5,7 mm], flade tabletter med skrå kanter præget med "C" på den ene side og "51" på den anden side. Olanzapin "Orion" 10 mg smeltetablet: Gule, runde, [diameter 7 mm], flade tabletter med skrå kanter præget med "C" på den ene side og "52" på den anden side. dk_hum_54785_spc.doc Side 1 af 20 Olanzapin "Orion" 15 mg smeltetablet: Gule, runde, [diameter 8,2 mm], flade tabletter med skrå kanter præget med "C" på den ene side og "53" på den anden side. Olanzapin "Orion" 20 mg smeltetablet: Gule, runde, [diameter 9 mm], flade tabletter med skrå kanter præget med "C" på den ene side og "54" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initialt behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag. Manisk episod Olvassa el a teljes dokumentumot