Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
olansapiin
Actavis Group Ptc ehf.
N05AH03
olansapiin
15mg 14TK; 15mg 28TK; 15mg 500TK; 15mg 56TK; 15mg 30TK; 15mg 7TK; 15mg 70TK; 15mg 35TK; 15mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Olanzapin Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapin Actavis, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olansapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Olanzapin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olanzapin Actavis’e võtmist 3. Kuidas Olanzapin Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olanzapin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Olanzapin Actavis ja milleks seda kasutatakse Olanzapine Actavis sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapin Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ning mida kasutatakse järgmiste seisundite raviks: - Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on näiteks olematute asjade kuulmine, nägemine ja tunnetamine, valed uskumused, ülemäärane kahtlustavus ja kõrvaletõrjutuse tunne. Selle haiguse all kannatavad inimesed võivad samuti tunda depressiooni, ärevust või pinget. - Mõõdukas kuni raske mania, seisund, mille sümptomiteks on ülev meeleolu või eufooria. On näidatud, et Olanzapin Actavis hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse häirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile. 2. Mida on vaja teada enne Olanzapin Actavis’e võtmist Ärge võtke Olanzapin Actavis’t: − kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisos Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapin Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapin Actavis, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg olansapiini. INN. Olanzapinum Teadaolevat toimet omavad abiained: 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 116,6 mg veevaba laktoosi. 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 233,2 mg veevaba laktoosi. 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228,2 mg veevaba laktoosi. 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 304,3 mg veevaba laktoosi. Sisaldab sojaletsitiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett 5 mg õhukese polümeerikattega tablett: Ümmargune, kaksikkumer valge õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 8 mm, ühel poolel märgistus “O1” 10 mg õhukese polümeerikattega tablett: Ümmargune, kaksikkumer valge õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 10 mm, ühel poolel märgistus “O3” 15 mg õhukese polümeerikattega tablett: Ovaalne, kaksikkumer, helesinine õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 7,35 x 13,35 mm, ühel poolel märgistus “O”. 20 mg õhukese polümeerikattega tablett: Ovaalne, kaksikkumer, heleroosa õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 7.5 x 14.5 mm, ühel poolel märgistus “O”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Skisofreenia. Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus. Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi. Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide profülaktikaks, kellel mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Skisofreenia: Olansapiini Olvassa el a teljes dokumentumot