OLANZAPIN ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

olansapiin

Tilgængelig fra:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olansapiin

Dosering:

15mg 14TK; 15mg 28TK; 15mg 500TK; 15mg 56TK; 15mg 30TK; 15mg 7TK; 15mg 70TK; 15mg 35TK; 15mg 100TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olanzapin Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapin Actavis, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olansapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olanzapin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Olanzapin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olanzapin Actavis ja milleks seda kasutatakse
Olanzapine Actavis sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapin Actavis
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antipsühhootikumideks ning mida kasutatakse järgmiste
seisundite raviks:
-
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on näiteks olematute asjade
kuulmine, nägemine ja
tunnetamine, valed uskumused, ülemäärane kahtlustavus ja
kõrvaletõrjutuse tunne. Selle haiguse
all kannatavad inimesed võivad samuti tunda depressiooni, ärevust
või pinget.
-
Mõõdukas kuni raske mania, seisund, mille sümptomiteks on ülev
meeleolu või eufooria.
On näidatud, et Olanzapin Actavis hoiab ära nende sümptomite
taastekke bipolaarse häirega
patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapin Actavis’e võtmist
Ärge võtke Olanzapin Actavis’t:
−
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisos

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapin Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapin Actavis, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg
või 20 mg olansapiini.
INN. Olanzapinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 116,6 mg veevaba
laktoosi.
10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 233,2 mg veevaba
laktoosi.
15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228,2 mg veevaba
laktoosi.
20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 304,3 mg veevaba
laktoosi.
Sisaldab sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
5 mg õhukese polümeerikattega tablett:
Ümmargune, kaksikkumer valge õhukese polümeerikattega tablett
diameetriga 8 mm, ühel poolel
märgistus “O1”
10 mg õhukese polümeerikattega tablett:
Ümmargune, kaksikkumer valge õhukese polümeerikattega tablett
diameetriga 10 mm, ühel poolel
märgistus “O3”
15 mg õhukese polümeerikattega tablett:
Ovaalne, kaksikkumer, helesinine õhukese polümeerikattega tablett
mõõtudega 7,35 x 13,35 mm, ühel
poolel märgistus “O”.
20 mg õhukese polümeerikattega tablett:
Ovaalne, kaksikkumer, heleroosa õhukese polümeerikattega tablett
mõõtudega 7.5 x 14.5 mm, ühel
poolel märgistus “O”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel
retsidiivide profülaktikaks, kellel
mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia: Olansapiini