Oftidor 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Dorzolamīds

Beszerezhető a:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland

ATC-kód:

S01EC03

INN (nemzetközi neve):

Dorzolamide

Adagolás:

20 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Acu pilieni, šķīdums

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OFTIDOR 20 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Dorzolamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir OFTIDOR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms OFTIDOR lietošanas
3.
Kā lietot OFTIDOR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt OFTIDOR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OFTIDOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
OFTIDOR satur dorzolamīdu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
karboanhidrāzes inhibitoriem.
Šīs zāles izraksta, lai pazeminātu augstu spiedienu acī un lai
ārstētu glaukomu. Šīs zāles var lietot vienas
vai kombinācijā ar citām zālēm, kas pazemina spiedienu acī (tā
saucamajiem bēta-blokatoriem).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OFTIDOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET OFTIDOR ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret dorzolamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir hiperhlorēmiskā acidoze (skābju-sārmu līdzsvara
traucējumi).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms OFTIDOR lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums ir aknu darbības traucējumi, vai tādi bijuši pagātnē,
-
ja Jums ir akūta slēgta kakta glaukoma (novēro, ja spiediens acī
ļoti ātri pārāk paaugstinās),
-
ja Jums ir bijusi alerģija pret jebkādām zālēm,
-
ja Jums ir vai jebkad ir bij

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oftidor 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs satur 20 mg dorzolamīda, kas atbilst 22,26 mg
dorzolamīda hidrohlorīda
(
_dorzolamidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,075 mg /ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains, nedaudz viskozs ūdens šķīdums.
pH 5,3 – 5,7; osmolalitāte 270 - 300 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Oftidor 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums ir indicēts:
•
kā papildlīdzeklis ārstēšanā ar bēta-blokatoriem,
•
monoterapijā pacientiem, kuri nereaģē uz bēta- blokatoriem vai
kuriem bēta-blokatori ir
kontrindicēti, paaugstināta intraokulārā spiediena ārstēšanā:
•
okulārās hipertensijas gadījumā,
•
atvērta kakta glaukomas gadījumā,
•
pie pseidoeksfoliatīvās glaukomas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietojot monoterapijā, deva ir viens piliens dorzolamīda slimās acs
konjunktīvas maisiņā trīs
reizes dienā.
Lietojot papildus terapijā kopā ar oftalmoloģiskiem
bēta-blokatoriem, deva ir viens dorzolamīda
piliens slimās acs konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā.
Ja ar dorzolamīdu aizvieto citu oftalmoloģisku pretglaukomas
līdzekli, cita līdzekļa lietošana
pēc pareizas dozēšanas jāpārtrauc, un dorzolamīda lietošana
jāsāk nākamajā dienā.
Ja tiek lietots vairāk kā viens lokālas darbības oftalmoloģisks
līdzeklis, zāles jālieto ar vismaz
desmit minūšu intervālu.
Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā
rokas un jāizvairās no dozatora
gala kontakta ar acīm vai apkārtējiem audiem.
Pacientiem jābūt arī informētiem, ka, nepareizi apejoties ar acu
pilieniem, tie var tikt piesārņoti
ar sadzīvē sastopamām baktērijām, kas, kā zināms, var izraisīt
acu infekcijas. Piesārņotu
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
2
šķīdumu lie