Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Dorzolamīds
Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland
S01EC03
Dorzolamide
20 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OFTIDOR 20 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Dorzolamidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir OFTIDOR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms OFTIDOR lietošanas 3. Kā lietot OFTIDOR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt OFTIDOR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OFTIDOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO OFTIDOR satur dorzolamīdu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem. Šīs zāles izraksta, lai pazeminātu augstu spiedienu acī un lai ārstētu glaukomu. Šīs zāles var lietot vienas vai kombinācijā ar citām zālēm, kas pazemina spiedienu acī (tā saucamajiem bēta-blokatoriem). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OFTIDOR LIETOŠANAS NELIETOJIET OFTIDOR ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret dorzolamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir hiperhlorēmiskā acidoze (skābju-sārmu līdzsvara traucējumi). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms OFTIDOR lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir aknu darbības traucējumi, vai tādi bijuši pagātnē, - ja Jums ir akūta slēgta kakta glaukoma (novēro, ja spiediens acī ļoti ātri pārāk paaugstinās), - ja Jums ir bijusi alerģija pret jebkādām zālēm, - ja Jums ir vai jebkad ir bij সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Oftidor 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs mililitrs satur 20 mg dorzolamīda, kas atbilst 22,26 mg dorzolamīda hidrohlorīda ( _dorzolamidum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,075 mg /ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains, nedaudz viskozs ūdens šķīdums. pH 5,3 – 5,7; osmolalitāte 270 - 300 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Oftidor 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums ir indicēts: • kā papildlīdzeklis ārstēšanā ar bēta-blokatoriem, • monoterapijā pacientiem, kuri nereaģē uz bēta- blokatoriem vai kuriem bēta-blokatori ir kontrindicēti, paaugstināta intraokulārā spiediena ārstēšanā: • okulārās hipertensijas gadījumā, • atvērta kakta glaukomas gadījumā, • pie pseidoeksfoliatīvās glaukomas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lietojot monoterapijā, deva ir viens piliens dorzolamīda slimās acs konjunktīvas maisiņā trīs reizes dienā. Lietojot papildus terapijā kopā ar oftalmoloģiskiem bēta-blokatoriem, deva ir viens dorzolamīda piliens slimās acs konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā. Ja ar dorzolamīdu aizvieto citu oftalmoloģisku pretglaukomas līdzekli, cita līdzekļa lietošana pēc pareizas dozēšanas jāpārtrauc, un dorzolamīda lietošana jāsāk nākamajā dienā. Ja tiek lietots vairāk kā viens lokālas darbības oftalmoloģisks līdzeklis, zāles jālieto ar vismaz desmit minūšu intervālu. Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā rokas un jāizvairās no dozatora gala kontakta ar acīm vai apkārtējiem audiem. Pacientiem jābūt arī informētiem, ka, nepareizi apejoties ar acu pilieniem, tie var tikt piesārņoti ar sadzīvē sastopamām baktērijām, kas, kā zināms, var izraisīt acu infekcijas. Piesārņotu SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 2 šķīdumu lie সম্পূর্ণ নথি পড়ুন