Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chloramphenicol
SANTEN OY
S01AA01
Chloramphenicol
10 mg/g
silmävoide
Kaupan: 4.3 g (VNR-numero: 583491) Ei kaupan: 3.5 g (VNR-numero: 550111)
Resepti: 4.3 g Ei kaupan: 3.5 g
kloramfenikoli
Myyntilupa myönnetty
2016-10-31
1 PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OFTAN CHLORA 10 MG/G SILMÄVOIDE kloramfenikoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftan Chlora on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Chlora -silmävoidetta 3. Miten Oftan Chlora -silmävoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Chlora -silmävoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN CHLORA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Chlora -silmävoide sisältää kloramfenikolia. Se estää silmäinfektioita aiheuttavien bakteerien kasvun. Oftan Chlora -silmävoiteella hoidetaan silmän bakteeri-infektioita. Tätä silmävoidetta voi käyttää myös infektioiden ehkäisyyn silmävammojen ja silmäleikkausten yhteydessä. Tämä valmiste sopii sekä aikuisten että lasten käyttöön. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN CHLORA -SILMÄVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN CHLORA -SILMÄVOIDETTA - jos olet allerginen kloramfenikolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on todettu verisairaus, esimerkiksi aplastinen anemia. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät Oftan Chlora -silmävoidetta. MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA OFTAN CHLORA Olvassa el a teljes dokumentumot
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oftan Chlora 10 mg/g silmävoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma silmävoidetta sisältää 10 mg kloramfenikolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Silmävoide. Vaalea, pehmeä ja läpikuultava voide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisilla ja lapsilla esiintyvät silmän bakteeri-infektiot, kuten konjuktiviitti, blefariitti, kyynelpussitulehdus ja keratiitti. Infektioiden ehkäisy silmävammojen, silmäleikkausten ja vierasesineiden poiston jälkeen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja lapset_ Annostele silmän sidekalvopussiin 1 cm voidetta useita kertoja päivässä; aluksi esim. 3 tunnin välein. _Pediatriset potilaat _ Annostusta voidaan joutua muuttamaan vastasyntyneelle, koska tämänikäisellä lääkeaineen systeeminen eliminaatio on vähäisempää aineenvaihdunnan kehittymättömyyden vuoksi ja koska annokseen liittyy haittavaikutusten riski. Hoidon enimmäiskesto on 10–14 päivää. Antotapa Silmään. Puhdista silmä mahdollisista eritteistä ennen valmisteen annostelua. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Potilaalla itsellään tai sukulaisella diagnosoitu verisairaus, myös aplastinen anemia. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Antibioottien oikeaa käyttöä koskevia paikallisia ohjeistuksia on noudatettava. Hoito saa kestää enintään 2 viikkoa bakteeriresistenssin kehittymisriskin ja haittavaikutusriskin vuoksi. Kloramfenikolia sisältävän lääkevalmisteen kuukausia kestävä paikallishoito saattaa aiheuttaa verenkuvan muutoksia joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa ja potilaille, joilla on aiemmin ollut luuytimen toimintahäiriö. Suun kautta otettavan kloramfenikolin arvellaan aiheuttavan kahta erilaista luuydinlaman tyyppiä. Toisessa on kyse annokseen liittyvästä korjaantuvasta luuydinlamasta, jossa 3 ilmenee luuytimen morfologisia muutoksia, raudan hyödyntämisen vähenemistä, reti Olvassa el a teljes dokumentumot