Oftan Chlora 10 mg/g silmävoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chloramphenicol

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chloramphenicol

Annos:

10 mg/g

Lääkemuoto:

silmävoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 4.3 g (VNR-numero: 583491) Ei kaupan: 3.5 g (VNR-numero: 550111)

Prescription tyyppi:

Resepti: 4.3 g Ei kaupan: 3.5 g

Terapeuttinen alue:

kloramfenikoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OFTAN CHLORA 10 MG/G SILMÄVOIDE
kloramfenikoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Chlora on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Chlora
-silmävoidetta
3.
Miten Oftan Chlora -silmävoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Chlora -silmävoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN CHLORA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oftan Chlora -silmävoide sisältää kloramfenikolia. Se estää
silmäinfektioita aiheuttavien
bakteerien kasvun.
Oftan Chlora -silmävoiteella hoidetaan silmän bakteeri-infektioita.
Tätä silmävoidetta voi käyttää myös
infektioiden ehkäisyyn silmävammojen ja silmäleikkausten
yhteydessä.
Tämä valmiste sopii sekä aikuisten että lasten käyttöön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN CHLORA
-SILMÄVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN CHLORA -SILMÄVOIDETTA
-
jos olet allerginen kloramfenikolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on todettu verisairaus,
esimerkiksi aplastinen anemia.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin
käytät Oftan Chlora -silmävoidetta.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA OFTAN CHLORA

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan Chlora 10 mg/g silmävoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma silmävoidetta sisältää 10 mg kloramfenikolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmävoide.
Vaalea, pehmeä ja läpikuultava voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisilla ja lapsilla esiintyvät silmän bakteeri-infektiot, kuten
konjuktiviitti, blefariitti,
kyynelpussitulehdus ja keratiitti. Infektioiden ehkäisy
silmävammojen, silmäleikkausten ja
vierasesineiden poiston jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja lapset_
Annostele silmän sidekalvopussiin 1 cm voidetta useita kertoja
päivässä; aluksi esim. 3 tunnin välein.
_Pediatriset potilaat _
Annostusta voidaan joutua muuttamaan vastasyntyneelle, koska
tämänikäisellä lääkeaineen
systeeminen eliminaatio on vähäisempää aineenvaihdunnan
kehittymättömyyden vuoksi ja koska
annokseen liittyy haittavaikutusten riski. Hoidon enimmäiskesto on
10–14 päivää.
Antotapa
Silmään.
Puhdista silmä mahdollisista eritteistä ennen valmisteen annostelua.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Potilaalla itsellään tai sukulaisella diagnosoitu verisairaus, myös
aplastinen anemia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Antibioottien oikeaa käyttöä koskevia paikallisia ohjeistuksia on
noudatettava.
Hoito saa kestää enintään 2 viikkoa bakteeriresistenssin
kehittymisriskin ja haittavaikutusriskin
vuoksi.
Kloramfenikolia sisältävän lääkevalmisteen kuukausia kestävä
paikallishoito saattaa aiheuttaa
verenkuvan muutoksia joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa ja
potilaille, joilla on aiemmin ollut
luuytimen toimintahäiriö. Suun kautta otettavan kloramfenikolin
arvellaan aiheuttavan kahta erilaista
luuydinlaman tyyppiä. Toisessa on kyse annokseen liittyvästä
korjaantuvasta luuydinlamasta, jossa
3
ilmenee luuytimen morfologisia muutoksia, raudan hyödyntämisen
vähenemistä, reti