Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
oktreotiid
Teva B.V.
H01CB02
oktreotiid
10mg 3TK; 10mg 1TK
toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE OCTREOTIDE TEVA, 10 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVA SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI OCTREOTIDE TEVA, 20 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVA SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI OCTREOTIDE TEVA, 30 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVA SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI oktreotiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Octreotide Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Octreotide Teva kasutamist 3. Kuidas Octreotide Teva’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Octreotide Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OCTREOTIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Octreotide Teva on somatostatiini sünteetiline analoog. Somatostatiini leidub tavaliselt inimese organismis, kus see takistab teatud hormoonide, näiteks kasvuhormooni vabanemist. Võrreldes somatostatiiniga on Octreotide Teva toime tugevam ja kestvam. OCTREOTIDE TEVA’T KASUTATAKSE • akromegaalia raviks Akromegaalia on seisund, mille puhul organism toodab liiga palju kasvuhormooni. Kasvuhormoon kontrollib kudede, elundite ja luude kasvu. Kasvuhormooni liig põhjustab luude ja kudede suurenemist, eriti kätes ja jalgades. Octreotide Teva vähendab märgatavalt akromegaalia sümptomeid, sealhulgas peavalu, liigset higistamist, käte ja jalgade tuimust, väsimust ja liigesevalu. Enamikel juhtudel on kasvuhormooni liigne produktsioon tingitud ajuripatsi suurenemisest (ajuripatsi adenoom). Ravi Oct Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Octreotide Teva, 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Octreotide Teva, 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Octreotide Teva, 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab oktreotiidatsetaati koguses, mis vastab 10 mg oktreotiidile. Iga viaal sisaldab oktreotiidatsetaati koguses, mis vastab 20 mg oktreotiidile. Iga viaal sisaldab oktreotiidatsetaati koguses, mis vastab 30 mg oktreotiidile. INN. _Octreotidum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti. Pulber: valge kuni valkjas pulber, mis ei sisalda võõrosakesi. Lahusti: selge, värvitu lahus, mis praktiliselt ei sisalda tahkeid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Akromegaaliaga patsientide ravi, kellele kirurgiline ravi ei sobi või on ebaefektiivne, või enne kiiritusravi täieliku toime avaldumist (vt lõik 4.2). Funktsioneerivate gastroenteropankreaatiliste endokriinkasvajate (sealhulgas kartsinoidkasvajad kartsinoidsündroomi tunnustega) sümptomaatiline ravi (vt lõik 5.1). Kesksoolest pärinevate kaugelearenenud neuroendokriinsete kasvajatega patsientide ravi või teadmata päritoluga kasvajatega patsientide ravi, kui on välistatud kasvaja kesksooleväline päritolu. TSH-d sekreteerivate hüpofüüsi adenoomide ravi: • kui pärast kirurgilist ja/või kiiritusravi ei ole sekretsioon normaliseerunud; • patsientidel, kellele kirurgiline ravi ei sobi; • kiiritusravi patsientidel enne kiiritusravi toime avaldumist. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Akromegaalia _ Ravi on soovitatav alustada 20 mg Octreotide Teva manustamisega iga 4 nädala järel 3 kuu jooksul. Patsiendid, kes saavad oktreotiidi subkutaanselt, võivad alustada ravi Octreotide Tevaga järgmisel päeval pärast viimast subkutaanse oktreotiidi ann Olvassa el a teljes dokumentumot