OCTREOTIDE TEVA toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

oktreotiid

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

H01CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

oktreotiid

Dosage:

10mg 3TK; 10mg 1TK

forme pharmaceutique:

toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
OCTREOTIDE TEVA, 10 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVA
SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI
OCTREOTIDE TEVA, 20 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVA
SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI
OCTREOTIDE TEVA, 30 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVA
SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI
oktreotiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Octreotide Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Octreotide Teva kasutamist
3.
Kuidas Octreotide Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Octreotide Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OCTREOTIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Octreotide Teva on somatostatiini sünteetiline analoog.
Somatostatiini leidub tavaliselt inimese
organismis, kus see takistab teatud hormoonide, näiteks kasvuhormooni
vabanemist. Võrreldes
somatostatiiniga on Octreotide Teva toime tugevam ja kestvam.
OCTREOTIDE TEVA’T KASUTATAKSE
•
akromegaalia raviks
Akromegaalia on seisund, mille puhul organism toodab liiga palju
kasvuhormooni. Kasvuhormoon
kontrollib kudede, elundite ja luude kasvu. Kasvuhormooni liig
põhjustab luude ja kudede
suurenemist, eriti kätes ja jalgades. Octreotide Teva vähendab
märgatavalt akromegaalia sümptomeid,
sealhulgas peavalu, liigset higistamist, käte ja jalgade tuimust,
väsimust ja liigesevalu. Enamikel
juhtudel on kasvuhormooni liigne produktsioon tingitud ajuripatsi
suurenemisest (ajuripatsi adenoom).
Ravi Oct

Résumé des caractéristiques du produit

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Octreotide Teva, 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Octreotide Teva, 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Octreotide Teva, 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga viaal sisaldab oktreotiidatsetaati koguses, mis vastab 10 mg
oktreotiidile.
Iga viaal sisaldab oktreotiidatsetaati koguses, mis vastab 20 mg
oktreotiidile.
Iga viaal sisaldab oktreotiidatsetaati koguses, mis vastab 30 mg
oktreotiidile.
INN.
_Octreotidum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja
lahusti.
Pulber: valge kuni valkjas pulber, mis ei sisalda võõrosakesi.
Lahusti: selge, värvitu lahus, mis praktiliselt ei sisalda tahkeid
osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Akromegaaliaga patsientide ravi, kellele kirurgiline ravi ei sobi või
on ebaefektiivne, või enne
kiiritusravi täieliku toime avaldumist (vt lõik 4.2).
Funktsioneerivate gastroenteropankreaatiliste endokriinkasvajate
(sealhulgas kartsinoidkasvajad
kartsinoidsündroomi tunnustega) sümptomaatiline ravi (vt lõik 5.1).
Kesksoolest pärinevate kaugelearenenud neuroendokriinsete kasvajatega
patsientide ravi või teadmata
päritoluga kasvajatega patsientide ravi, kui on välistatud kasvaja
kesksooleväline päritolu.
TSH-d sekreteerivate hüpofüüsi adenoomide ravi:
•
kui pärast kirurgilist ja/või kiiritusravi ei ole sekretsioon
normaliseerunud;
•
patsientidel, kellele kirurgiline ravi ei sobi;
•
kiiritusravi patsientidel enne kiiritusravi toime avaldumist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Akromegaalia _
Ravi on soovitatav alustada 20 mg Octreotide Teva manustamisega iga 4
nädala järel 3 kuu jooksul.
Patsiendid, kes saavad oktreotiidi subkutaanselt, võivad alustada
ravi Octreotide Tevaga järgmisel
päeval pärast viimast subkutaanse oktreotiidi ann