Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OCTREOTIDE
PFIZER ITALIA S.R.L.
H01CB02
OCTREOTIDE
"0,1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FLACONCINI MONOUSO; "0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO MULTIUSO; "0,5 MG/1 ML
M
OCTREOTIDE
038113039 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO MULTIUSO - Revocato; 038113027 - 0,1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI MONOUSO - Revocato; 038113041 - 0,5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI MONOUSO - Revocato; 038113015 - 0,05 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI MONOUSO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OCTREOTIDE PFIZER0,05 MG/1 ML 50 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE PFIZER0,1 MG/1 ML 100 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE PFIZER0,5 MG/1 ML 500 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE PFIZER 0,2 MG/ML 200 MICROGRAMMI/MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacistao all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifestaun qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga almedico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Octreotide Pfizer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Octreotide Pfizer 3. Come prendere Octreotide Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Octreotide Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È OCTREOTIDE PFIZER E A COSA SERVE Octreotide Pfizerè un composto sintetico analogo della somatostatina. La somatostatina è normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce il rilascio di alcuni ormoni come l'ormone della crescita. I vantaggi di Octreotide Pfizer rispetto alla somatostatina sono che è più potente e la sua azione ha una maggiore durata nel tempo. OCTREOTIDE PFIZER È USATA 1/11 Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'a Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE OCTREOTIDE PFIZER 0,05 MG/1 ML 50 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE PFIZER 0,1 MG/1 ML 100 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDEHOSPIRA 0,2 MG/ML 500 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDEHOSPIRA0,5 MG/1 ML 200 MICROGRAMMI/MLSOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Octreotide Pfizer 0,05 mg/1 ml 50 microgrammi/1 mlsoluzione iniettabile Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 0,05 mg50 microgrammidi octreotidecome octreotideacetato Octreotide Pfizer 0,1 mg/1 ml 100 microgrammi/1 mlsoluzione iniettabile Ogniml di soluzione iniettabile contiene 0,1 mg100 microgrammidi octreotidecome octreotideacetato OctreotideHospira0,5 mg/1 ml 500 microgrammi/1 mlsoluzione iniettabile Ogni mldi soluzione iniettabile contiene 0,5 mg500 microgrammidi octreotidecome octreotideacetato OctreotideHospira 0,2 mg/ml 200 microgrammi/mlsoluzione iniettabile Ogni mldi soluzione iniettabile contiene 0,2 mg 200 microgrammidi octreotide come octreotide acetato Octreotide Pfizer soluzionie iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di soluzione (cioè, è essenzialmente “privo di sodio”). Per l’elenco degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Trasparente, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Controllo sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici dell’ormone della crescita (GH) e IGF-1 in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati con terapia chirurgica o radioterapia.OctreotideHospira Olvassa el a teljes dokumentumot