OCTREOTIDE PFIZER

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

OCTREOTIDE

Dostupno od:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC koda:

H01CB02

INN (International ime):

OCTREOTIDE

Jedinice u paketu:

"0,1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FLACONCINI MONOUSO; "0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO MULTIUSO; "0,5 MG/1 ML

Razred:

M

Područje terapije:

OCTREOTIDE

Proizvod sažetak:

038113039 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO MULTIUSO - Revocato; 038113027 - 0,1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI MONOUSO - Revocato; 038113041 - 0,5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI MONOUSO - Revocato; 038113015 - 0,05 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI MONOUSO - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OCTREOTIDE PFIZER0,05 MG/1 ML 50 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE
INIETTABILE
OCTREOTIDE PFIZER0,1 MG/1 ML 100 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE
INIETTABILE
OCTREOTIDE PFIZER0,5 MG/1 ML 500 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE
INIETTABILE
OCTREOTIDE PFIZER 0,2 MG/ML 200 MICROGRAMMI/MLSOLUZIONE
INIETTABILE
OCTREOTIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacistao
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifestaun qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga almedico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Octreotide Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Octreotide Pfizer
3.
Come prendere Octreotide Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Octreotide Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA È OCTREOTIDE PFIZER E A COSA SERVE
Octreotide Pfizerè un composto sintetico analogo della
somatostatina. La somatostatina è normalmente presente nel corpo
umano, dove inibisce il rilascio di alcuni ormoni come l'ormone della
crescita. I vantaggi di Octreotide Pfizer rispetto alla somatostatina
sono che è più potente e la sua azione ha una maggiore durata nel
tempo.
OCTREOTIDE PFIZER È USATA
1/11
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'a

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
OCTREOTIDE PFIZER 0,05 MG/1 ML 50 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE
INIETTABILE
OCTREOTIDE PFIZER 0,1 MG/1 ML 100 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE
INIETTABILE
OCTREOTIDEHOSPIRA 0,2 MG/ML 500 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE
OCTREOTIDEHOSPIRA0,5 MG/1 ML 200 MICROGRAMMI/MLSOLUZIONE INIETTABILE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Octreotide Pfizer 0,05 mg/1 ml 50 microgrammi/1 mlsoluzione
iniettabile
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 0,05 mg50 microgrammidi
octreotidecome
octreotideacetato
Octreotide Pfizer 0,1 mg/1 ml 100 microgrammi/1 mlsoluzione
iniettabile
Ogniml di soluzione iniettabile contiene 0,1 mg100 microgrammidi
octreotidecome
octreotideacetato
OctreotideHospira0,5 mg/1 ml 500 microgrammi/1 mlsoluzione iniettabile
Ogni mldi soluzione iniettabile contiene 0,5 mg500 microgrammidi
octreotidecome
octreotideacetato
OctreotideHospira 0,2 mg/ml 200 microgrammi/mlsoluzione iniettabile
Ogni mldi soluzione iniettabile contiene 0,2 mg 200 microgrammidi
octreotide come
octreotide acetato
Octreotide Pfizer soluzionie iniettabile contiene meno di 1 mmol (23
mg) di
sodio per 1 ml di soluzione (cioè, è essenzialmente “privo di
sodio”).
Per l’elenco degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Trasparente, incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici dell’ormone
della crescita
(GH) e IGF-1 in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati
con
terapia chirurgica o radioterapia.OctreotideHospira �