OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

timolol; latanoproszt

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

timolol; using latanoprost

db csomag:

1x2,5ml tartályban 3x2,5ml tartályban 6x2,5ml tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-21901 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-21901 / 02 - J - TT - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-21901 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2011-10-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OCCHISTIL 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt/timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Occhistil 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp (a továbbiakban
Occhistil) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Occhistil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Occhistil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Occhistil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OCCHISTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Occhistil két gyógyszert tartalmaz: a latanoprosztot és a
timololt. A latanoproszt a
prosztaglandin-analógoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A
timolol az úgynevezett
béta-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. A latanoproszt
fokozza a szemben lévő folyadék
vérkeringésbe történő természetes kiáramlását. A timolol úgy
hat, hogy csökkenti a szemfolyadék
termelődését.
Az Occhistil-t a szemen belül megnövekedett nyomás csökkentésére
alkalmazzák, ha Ön nyitott zugú
zöldhályogban szenved vagy emelkedett a szembelnyomása. Mindkét
állapot a szemen belüli nyomás
növekedésével hozható össz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OCCHISTIL 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mikrogramm latanoprosztot és 5 mg timololt (6,8 mg timolol-maleát
formájában) tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,2 mg benzalkónium-kloridot (lásd 4.4 pont), 6,39 mg/ml
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot,
2,89 mg dinátrium-foszfátot (összesen 6.44 mg foszfátot, lásd 4.8
pont) tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Az oldat tiszta, színtelen folyadék.
Osmolaritás: 280~320 mOsmol/kg
pH: 5,0 – 7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szembelnyomás (IOP) csökkentésére azoknál a nyitott zugú
glaucomában és ocularis hypertensioban
szenvedő betegeknél, akik nem megfelelően reagáltak helyi
béta-blokkolókra vagy a prosztaglandin-
analógokra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Javasolt adagolás felnőttek számára (beleértve az időseket
is):_
A szokásos terápia naponta egyszer egy csepp az érintett
szem(ek)be.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő dózissal kell
folytatni a szokásos módon.
A dózis nem haladhatja meg a napi egy cseppet az érintett
szem(ek)be.
_Gyermekek és serdülők:_
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja:
A kontaktlencséket a becseppentés előtt el kell távolítani, és
csak 15 perc elteltével lehet
visszahelyezni.
Nasolacrimalis occlusio alkalmazásával vagy a szemek 2 percig való
csukva tartásával csökkenthető a
szisztémás felszívódás. Ennek köszönhetően csökkenhetnek a
szisztémás mellékhatások és fokozott
lokális hatás érhető el.
OGYÉI/6394/2020
Egynél több lokális szemészeti gyógyszer használata esetén az
alkalmazások között legalább
5 percnek kell eltelnie.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Occhistil oldatos szemcsepp ellenjavallt az alábbi esetekben:
-
A készítmény hatóa