देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
timolol; latanoproszt
Actavis Group PTC ehf.
S01ED51
timolol; using latanoprost
1x2,5ml tartályban 3x2,5ml tartályban 6x2,5ml tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-21901 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-21901 / 02 - J - TT - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-21901 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672
Hybrid
2011-10-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OCCHISTIL 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP latanoproszt/timolol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Occhistil 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban Occhistil) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Occhistil alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Occhistil-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Occhistil-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OCCHISTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Occhistil két gyógyszert tartalmaz: a latanoprosztot és a timololt. A latanoproszt a prosztaglandin-analógoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A timolol az úgynevezett béta-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. A latanoproszt fokozza a szemben lévő folyadék vérkeringésbe történő természetes kiáramlását. A timolol úgy hat, hogy csökkenti a szemfolyadék termelődését. Az Occhistil-t a szemen belül megnövekedett nyomás csökkentésére alkalmazzák, ha Ön nyitott zugú zöldhályogban szenved vagy emelkedett a szembelnyomása. Mindkét állapot a szemen belüli nyomás növekedésével hozható össz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE OCCHISTIL 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mikrogramm latanoprosztot és 5 mg timololt (6,8 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: 0,2 mg benzalkónium-kloridot (lásd 4.4 pont), 6,39 mg/ml nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot, 2,89 mg dinátrium-foszfátot (összesen 6.44 mg foszfátot, lásd 4.8 pont) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Az oldat tiszta, színtelen folyadék. Osmolaritás: 280~320 mOsmol/kg pH: 5,0 – 7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szembelnyomás (IOP) csökkentésére azoknál a nyitott zugú glaucomában és ocularis hypertensioban szenvedő betegeknél, akik nem megfelelően reagáltak helyi béta-blokkolókra vagy a prosztaglandin- analógokra. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Javasolt adagolás felnőttek számára (beleértve az időseket is):_ A szokásos terápia naponta egyszer egy csepp az érintett szem(ek)be. Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő dózissal kell folytatni a szokásos módon. A dózis nem haladhatja meg a napi egy cseppet az érintett szem(ek)be. _Gyermekek és serdülők:_ A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja: A kontaktlencséket a becseppentés előtt el kell távolítani, és csak 15 perc elteltével lehet visszahelyezni. Nasolacrimalis occlusio alkalmazásával vagy a szemek 2 percig való csukva tartásával csökkenthető a szisztémás felszívódás. Ennek köszönhetően csökkenhetnek a szisztémás mellékhatások és fokozott lokális hatás érhető el. OGYÉI/6394/2020 Egynél több lokális szemészeti gyógyszer használata esetén az alkalmazások között legalább 5 percnek kell eltelnie. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Occhistil oldatos szemcsepp ellenjavallt az alábbi esetekben: - A készítmény hatóa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें