Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Tobramycine - Eq. Tobramycine 40 mg/ml
Eurocept International B.V.
J01GB01
Tobramycin Sulfate
40 mg/ml
Solution injectable
Sulfate de Tobramycine
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Tobramycin
CTI code: 095304-03 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08718858152926 - Code CNK: 3963436 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 095304-02 - Taille de l'emballage: 25 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08718887102992 - Code CNK: 0064659 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 095304-01 - Taille de l'emballage: 3 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08718887102954 - Code CNK: 0062695 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1975-06-01
1 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT OBRACIN 40 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE Sulfate de tobramycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Obracin et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Obracin 3. Comment utiliser Obracin 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Obracin 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OBRACIN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE Obracin contient de la substance active tobramycine et est un antibiotique du groupe des aminosides. Obracin est indiqué dans le traitement des infections suivantes, causées par des germes sensibles à la tobramycine: infections du système nerveux central (y compris les méningites). Dans la majorité des cas l’association d’une bêta lactamine est nécessaire pour les infections du système nerveux central; septicémie et septicémie néonatale; infections intraabdominales (y compris les péritonites); infections urinaires compliquées ou récurrentes; infections des voies respiratoires inférieures (parmi lesquelles la pneumonie, la broncho-pneumonie et la bronchite aiguë). En l’absence de documents bactériologiques significiatifs, il y a lieu d’associer à la tobramycine un antibiotique de la famille des bétalactam Olvassa el a teljes dokumentumot
RCP NOTICE SCIENTIFIQUE OBRACIN 40 MG/ML 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OBRACIN 40 mg / ml Solution injectable _2_. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la Tobramycine. Elle est présente sous forme de Sulfate de tobramycine équivalent à 40mg tobramycine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Obracin est indiqué dans le traitement d'infections sévères à très sévères provoquées par les germes sensibles cités dans la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques". INFECTIONS DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL, y compris les méningites (N.B.: dans ce cas, il peut être utile d'associer un traitement local en raison du faible passage des aminosides dans le LCR). Dans la majorité des cas l’association d’une bêta lactamine est nécessaire pour les infections du sytème nerveux central; SEPTICÉMIE ET SEPTICÉMIE NÉONATALE; INFECTIONS INTRAABDOMINALES, y compris les péritonites; AUTRES INFECTIONS SÉVÈRES: INFECTIONS URINAIRES COMPLIQUÉES OU RÉCURRENTES comme la pyélonéphrite et la cystite (N.B.: dans les cas de cystite non compliquée, les aminosides ne sont indiqués qu'en cas de résistance du germe causal aux autres antibactériens); INFECTIONS DES VOIES RESPIRATOIRES INFÉRIEURES parmi lesquelles la pneumonie, la broncho-pneumonie et la bronchite aiguë. En l'absence de documents bactériologiques significatifs, il y a lieu d'associer à la tobramycine un antibiotique de la famille des bêtalactamines ou d’une autre famille pour le traitement des infections respiratoires inférieures (compte tenu de la fréquence des pneumocoques comme agents pathogènes dans ce type d'infections). INFECTIONS CUTANÉES SÉVÈRES telle que la staphylococcie maligne de la face , des os et des parties molles, y compris les brûlures, cause les bacilles par Staphylococcus aureus ou Gramnegatieve (Pseudomonas aeruginosa, enterobacteriaceae). Le traitement avec tobramycine est su Olvassa el a teljes dokumentumot