Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol
Orifarm Healthcare A/S
A12AX
Calcium carbonate / Kolecalciferol
500 mg / 400 IE
Tyggetablett med spearmintsmak
Boks av plast 100 stk
F
Markedsført
2021-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NYCOPLUS CALCIGRAN FORTE 500MG/400 IE TYGGETABLETTER MED SPEARMINTSMAK KALSIUM/KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D 3 ) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nycoplus Calcigran Forte er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nycoplus Calcigran Forte 3. Hvordan du bruker Nycoplus Calcigran Forte 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nycoplus Calcigran Forte 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Nycoplus Calcigran Forte er og hva det brukes mot Dette legemidlet er reseptfritt. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Hva Nycoplus Calcigran Forte er Nycoplus Calcigran Forte inneholder 500 mg kalsium og 400 IE vitamin D 3 (tilsvarende 10 mikrogram kolekalsiferol). Begge stoffer er viktig for beinbygningen. Hva Nycoplus Calcigran Forte brukes mot _Voksne over 18 år: _Tilleggsbehandling ved beinskjørhet (osteoporose) etter at diagnosen er stilt av lege og behandlingen følges opp med regelmessig kontroll. _Eldre over 75 år_: Forebygging og behandling av kalsiummangel ved samtidig behov for vitamin D- tilskudd. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Nycoplus Calcigran Forte Bruk ikke Ny Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nycoplus Calcigran Forte 500 mg/400 IE tyggetabletter med spearmintsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder: Kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium. Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform tilsvarende 400 IE (10 mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: Én tablett inneholder 20,5 mg isomalt (E953) og 0,8 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter Rund, hvit, udrasjert og konveks tablett på 14 mm. Kan ha små flekker. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne med en identifisert risiko. Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _Voksne inklusiv eldre: _ 1 tyggetablett 2 ganger daglig. Spesielle pasientpopulasjoner _Pediatrisk populasjon: _ Nycoplus Calcigran Forte skal ikke brukes til barn. _Nedsatt nyrefunksjon:_ Nycoplus Calcigran Forte bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). _Nedsatt leverfunksjon:_ Dosejustering er ikke nødvendig. Administrasjonsmåte Oral. Tabletten kan tygges eller suges på. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m 2 ). Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri. 2 Nyresten (nefrolitiasis). D-hypervitaminose. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og nyrefunksjon bør også monitoreres med serumkreatininmålinger. Monitorering er særlig viktig hos eldre pasienter som samtidig behandles med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos pasienter med tendens til stendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres eller behandlin Olvassa el a teljes dokumentumot