Nycoplus Calcigran Forte 500 mg / 400 IE

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol

Verfügbar ab:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-Code:

A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium carbonate / Kolecalciferol

Dosierung:

500 mg / 400 IE

Darreichungsform:

Tyggetablett med spearmintsmak

Einheiten im Paket:

Boks av plast 100 stk

Verschreibungstyp:

F

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2021-08-01

Gebrauchsinformation

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NYCOPLUS CALCIGRAN FORTE 500MG/400 IE TYGGETABLETTER MED
SPEARMINTSMAK
KALSIUM/KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D
3
)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nycoplus Calcigran Forte er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nycoplus Calcigran Forte
3.
Hvordan du bruker Nycoplus Calcigran Forte
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nycoplus Calcigran Forte
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nycoplus Calcigran Forte er og hva det brukes mot
Dette legemidlet er reseptfritt. Vær oppmerksom på at legen kan ha
foreskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget.
Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Hva Nycoplus Calcigran Forte er
Nycoplus Calcigran Forte inneholder 500 mg kalsium og 400 IE vitamin D
3
(tilsvarende 10 mikrogram
kolekalsiferol). Begge stoffer er viktig for beinbygningen.
Hva Nycoplus Calcigran Forte brukes mot
_Voksne over 18 år: _Tilleggsbehandling ved beinskjørhet
(osteoporose) etter at diagnosen er stilt av lege
og behandlingen følges opp med regelmessig kontroll.
_Eldre over 75 år_: Forebygging og behandling av kalsiummangel ved
samtidig behov for vitamin D-
tilskudd.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nycoplus Calcigran Forte
Bruk ikke Ny

Fachinformation

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nycoplus Calcigran Forte 500 mg/400 IE tyggetabletter med
spearmintsmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder:
Kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium.
Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform tilsvarende 400 IE (10 mikrogram)
kolekalsiferol (vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Én tablett inneholder 20,5 mg isomalt (E953) og 0,8 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Rund, hvit, udrasjert og konveks tablett på 14 mm. Kan ha små
flekker.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne
med en identifisert risiko.
Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D-
og kalsiummangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Voksne inklusiv eldre: _
1 tyggetablett 2 ganger daglig.
Spesielle pasientpopulasjoner
_Pediatrisk populasjon: _
Nycoplus Calcigran Forte skal ikke brukes til barn.
_Nedsatt nyrefunksjon:_
Nycoplus Calcigran Forte bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig
nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
4.3).
_Nedsatt leverfunksjon:_
Dosejustering er ikke nødvendig.
Administrasjonsmåte
Oral. Tabletten kan tygges eller suges på.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet < 30
ml/min/1,73 m
2
).

Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller
hyperkalsiuri.
2

Nyresten (nefrolitiasis).

D-hypervitaminose.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og
nyrefunksjon bør også monitoreres
med serumkreatininmålinger. Monitorering er særlig viktig hos eldre
pasienter som samtidig
behandles med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos
pasienter med tendens til
stendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon
bør dosen reduseres eller
behandlin