Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
INTERVET INTERNATIONAL BV
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino
Florfenicol
Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CARNEROS; Contraindicaciones especie Todas: TOROS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTO; Tiempos de espera especie Bovino Carne 999 Años; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 999 Años; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 999 Años
Autorizado, 586083 Autorizado, 586084 Autorizado, 586085 Autorizado, 586083 Anulado, 586084 Anulado, 586085 Anulado
2016-12-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA: NUFLOR 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Schering-Plough Santé Animale La Grindoliere, Zone Artisanale 49500 Segré Francia_ _ DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NUFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Florfenicol COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Cada 1 ml contiene 300 mg de florfenicol. Solución algo viscosa, transparente, amarillo claro a color paja. INDICACIONES DE US O Bovino: Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol. Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en ganado bovino causadas por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni. _Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. Ovino: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio ovino causadas por _Mannheimia haemolytica _y_ Pasteurella _ _multocida _sensibles al florfenicol. CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos y carneros destinados a fines reproductivos. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD NUFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO - 33 IP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. REACCIONES ADVERS AS Bovino: Durante el periodo de tratamiento puede producirse un Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NUFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 300 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución algo viscosa, transparente, amarillo claro a color paja. DATOS CLÍNICOS ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol. Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino causadas por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni. _Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. Ovino: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio ovino causadas por _Mannheimia _ _haemolytica _ y_ _ _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol. CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos y carneros destinados a fines reproductivos. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con ensayos de sensibilidad y tener en cuenta políticas antimicrobianas oficiales y locales. Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD NUFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO - 33 IP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida en ovejas menores de 7 semanas de edad. Precauciones específicas que d Olvassa el a teljes dokumentumot