NUFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FLORFENICOL

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL BV

ATC-koodi:

QJ01BA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLORFENICOL

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Bovino; Ovino

Terapeuttinen alue:

Florfenicol

Tuoteyhteenveto:

Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CARNEROS; Contraindicaciones especie Todas: TOROS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTO; Tiempos de espera especie Bovino Carne 999 Años; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 999 Años; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 999 Años

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 586083 Autorizado, 586084 Autorizado, 586085 Autorizado, 586083 Anulado, 586084 Anulado, 586085 Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-17

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
NUFLOR 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
S EDE
SOCIAL
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Holanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Schering-Plough Santé Animale
La Grindoliere, Zone Artisanale
49500 Segré
Francia_ _
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NUFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
Florfenicol
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada 1 ml contiene 300 mg de florfenicol.
Solución algo viscosa, transparente, amarillo claro a color paja.
INDICACIONES DE US O
Bovino:
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en ganado bovino causadas por
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni.
_Se debe establecer la presencia de la
enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Ovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio ovino causadas por
_Mannheimia haemolytica _y_ Pasteurella _
_multocida _sensibles al florfenicol.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y carneros destinados a fines reproductivos.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
NUFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO - 33 IP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
REACCIONES ADVERS AS
Bovino:
Durante el periodo de tratamiento puede producirse un

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NUFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
300 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución algo viscosa, transparente, amarillo claro a color paja.
DATOS CLÍNICOS
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino causadas por
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni.
_Se debe establecer la presencia de
la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Ovino:
Tratamiento
de
infecciones
del
tracto
respiratorio
ovino
causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica _
y_ _
_Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y carneros destinados a fines reproductivos.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con ensayos de
sensibilidad y tener en cuenta
políticas antimicrobianas oficiales y locales.
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SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
NUFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO - 33 IP -
Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida en
ovejas menores de 7 semanas de
edad.
Precauciones específicas que d