Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Ceva Animal Health Slovakia, SR
QI01AD09
inj.
1x2000 dávok (5 ml); 1x1000 dávok (5 ml); 1x500 dávok (5 ml); 1x2000 dávok (2 ml); 1x1000 dávok (2 ml); 1x500 dávok (2 ml)
CVX, H
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Novamune koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka (0,2 ml) obsahuje: ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y): Živý atenuovaný IBD vírus, sérotyp 1, kmeň SYZA26 2.65 – 4.2 log10 CID 50 * POMOCNÉ LÁTKY: BDA (protilátky proti infekčnej burzitíde) 1.3 – 2.2 log10 AB jednotiek** Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. * Infekčná dávka pre kurčatá 50% ** jednotka protilátok 3. LIEKOVÁ FORMA Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá Koncentrát vakcíny: červeno-hnedastá zmrazená suspenzia. Rozpúšťadlo: číra, oranžová až červená tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Kurčatá. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat budúcich nosníc s cieľom zníženia klinických príznakov a akútnych lézií burzy Fabrici spôsobených infekciou silne virulentným vírusom infekčnej burzitíty (IBD). Nástup imunity: od 30 dní v závislosti od počiatočnej hladiny MDA. Imunizácia je ovplyvnená prirodzeným poklesom materských protilátok (MDA), čo sa neuskutoční, kým MDA nedosiahnu relatívne nízku hladinu. Nástup klinickej ochrany závisí od počiatočnej hladiny MDA. U vakcinovaných jednodňových budúcich nosníc bolo pozorované uvoľňovanie vírusu vakcíny (vakcinácia vírusom vakcíny) medzi 21-42 dňami po očkovaní. Trvanie imunity: 9 týždňov Virulentné čelenžné testy vykonané na podporu tvrdenia boli vykonané na jednodňových kurčatách budúcich nosníc s titrom MDA ELISA s 3000 až 5 700 (priemerné denné hodnoty 0 MDA). Vykonané pokusy v teréne ukázali, že replikácia vírusu vakcíny na burze Fabrici sa vyskytuje u jednodňových kurčiat, ktoré majú priemernú hladinu MDA titru 6 000 ELISA jednotiek. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nevakcinovať kurčatá z nevakcinovaných rodičovsk Olvassa el a teljes dokumentumot