Novamune koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Ceva Animal Health Slovakia, SR

ATC code:

QI01AD09

Pharmaceutical form:

inj.

Units in package:

1x2000 dávok (5 ml); 1x1000 dávok (5 ml); 1x500 dávok (5 ml); 1x2000 dávok (2 ml); 1x1000 dávok (2 ml); 1x500 dávok (2 ml)

Manufactured by:

CVX, H

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Novamune koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre
kurčatá
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (0,2 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
Živý atenuovaný IBD vírus, sérotyp 1, kmeň SYZA26
2.65 – 4.2 log10 CID
50
*
POMOCNÉ LÁTKY:
BDA (protilátky proti infekčnej burzitíde)
1.3 – 2.2 log10 AB jednotiek**
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
* Infekčná dávka pre kurčatá 50%
** jednotka protilátok
3.
LIEKOVÁ FORMA
Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Koncentrát vakcíny: červeno-hnedastá zmrazená suspenzia.
Rozpúšťadlo: číra, oranžová až červená tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Kurčatá.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat budúcich nosníc s
cieľom zníženia klinických príznakov
a akútnych lézií burzy Fabrici spôsobených infekciou silne
virulentným vírusom infekčnej burzitíty
(IBD).
Nástup imunity: od 30 dní v závislosti od počiatočnej hladiny
MDA.
Imunizácia je ovplyvnená prirodzeným poklesom materských
protilátok (MDA), čo sa neuskutoční,
kým MDA nedosiahnu relatívne nízku hladinu. Nástup klinickej
ochrany závisí od
počiatočnej hladiny MDA. U vakcinovaných jednodňových budúcich
nosníc bolo pozorované
uvoľňovanie vírusu vakcíny (vakcinácia vírusom vakcíny) medzi
21-42 dňami po očkovaní.
Trvanie imunity: 9 týždňov
Virulentné čelenžné testy vykonané na podporu tvrdenia boli
vykonané na jednodňových kurčatách
budúcich nosníc s titrom MDA ELISA s 3000 až 5 700 (priemerné
denné hodnoty 0 MDA).
Vykonané pokusy v teréne ukázali, že replikácia vírusu vakcíny
na burze Fabrici sa vyskytuje u
jednodňových kurčiat, ktoré majú priemernú hladinu MDA titru 6
000 ELISA jednotiek.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nevakcinovať kurčatá z nevakcinovaných rodičovsk�