NOREPINEPHRINE SOPHARMA

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Norepinefrinas

Beszerezhető a:

SOPHARMA AD

ATC-kód:

C01CA03

INN (nemzetközi neve):

Norepinefrinas

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Az alkalmazás módja:

leisti į veną

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Norepinephrine

Engedélyezési státusz:

Perregistruotas

Engedély dátuma:

2018-12-28

Betegtájékoztató

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOREPINEPHRINE SOPHARMA 1 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
norepinefrinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra NOREPINEPHRINE SOPHARMA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant NOREPINEPHRINE SOPHARMA
3.
Kaip vartoti NOREPINEPHRINE SOPHARMA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti NOREPINEPHRINE SOPHARMA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOREPINEPHRINE SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
NOREPINEPHRINE SOPHARMA vartojamas suaugusiesiems neatidėliotinos
pagalbos atveju
kraujospūdžiui padidinti iki normalaus lygio.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOREPINEPHRINE SOPHARMA
NOREPINEPHRINE SOPHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija norepinefrinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra žemas kraujospūdis dėl hipovolemijos (per mažo kraujo
tūrio);
-
jeigu jums atliekama narkozė tokiomis medžiagomis, kaip halotanas
arba ciklopropanas (tai gali
didinti nereguliaraus širdies plakimo riziką).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš Jums skiriant
NOREPINEPHRINE SOPHARMA, jeigu:
-
sergate cukriniu diabetu;
-
kenčiate dėl aukšto kraujospūdžio;
-
Jūsų skydliaukė per daug aktyvi;
-
Jūsų kraujyje per mažas deguonies lygis;
-
Jūsų kraujyje per didelis anglies dioksido lygis;
-
Jūsų kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka į širdį, žarnas ar
kitas kūno dalis, yra krešulių ar
susiaurėjimų;
-
Jūsų kraujospūdis yra žemas po širdies priepuolio;
-
sergate krūtinės angina (krūtinės skausmu), ypač

Termékjellemzők

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NOREPINEPHRINE SOPHARMA 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 1 mg
norepinefrino, atitinkančio 2 mg
norepinefrino tartrato.
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 1 mg norepinefrino, atitinkančio 2 mg
norepinefrino tartrato.
Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 4 mg norepinefrino, atitinkančio 8 mg
norepinefrino tartrato.
Praskiedus kaip rekomenduojama, kiekviename mililitre yra 40
mikrogramų norepinefrino
(80 mikrogramų norepinefrino tartrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio.
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 0,147 mmol (arba 3,39 mg) natrio.
Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 0,588 mmol (arba 13,56 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Skaidrus bespalvis arba gelsvas, beveik be dalelių tirpalas.
Tirpalo pH diapazonas yra nuo 3,0 iki 4,6 ir osmoliariškumas 270-320
mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
NOREPINEPHRINE SOPHARMA skirtas suaugusiesiems, kaip neatidėliotinos
pagalbos priemonė
atstatant kraujospūdį ūminės hipotenzijos atveju.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Leidimui automatiniu švirkštiniu siurbliu reikia pridėti 2 ml
NOREPINEPHRINE SOPHARMA į
48 ml skiedimo tirpalo. Galutinė infuzinio tirpalo koncentracija yra
80 mg/l norepinefrino tartrato, tai
atitinka 40 mg/l norepinefrino koncentraciją. Jeigu vartojami kitokie
praskiedimai, prieš pradedant
gydymą reikia atidžiai patikrinti apskaičiavimą.
_Pradinis infuzijos greitis_
Pradinis infuzijos greitis turi būti tarp10 ml/val. ir 20 ml/val.
(nuo 0,16 ml/min iki 0,32 ml/min). Tai
atitinka nuo 0,8 mg/val. iki 1,6 mg/val. norepinefrino tartrato (arba
nuo 0,4 mg/val. iki 0,8 mg/val.
norepinefrino).
_Dozės titravimas_
Kai tik norepinefrino infuzija