Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desmopressin
Ferring Magyarország Kft.
H01BA02
desmopressin
TT
Kiszerelések: 10 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23030 / 03 - V - TT - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23030 / 04 - V - TT - igen
Önálló teljes
2016-05-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NOCDURNA 25 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM NOCDURNA 50 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM dezmopresszin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nocdurna és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nocdurna alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nocdurnát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nocdurnát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOCDURNA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nocdurna dezmopresszint (antidiuretikus hormon) tartalmaz, amely csökkenti a vizelet termelődését. A Nocdurna noktúria (gyakori éjszakai vizeletürítés) kezelésére alkalmazható, amely túlzott éjszakai vizeletürítés (túlzott éjszakai vizelettermelődés) miatt kialakul ki. 2. TUDNIVALÓK A NOCDURNA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A NOCDURNÁT -1 ha allergiás a dezmopresszinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha kínzó szomjúságtól és túlzott mértékű folyadékfogyasztástól vagy lelki okok miatt kialakuló túlzott mértékű folyadékfogyasztástól ún. (pszichogén polidipszia) szenved; - ha ismert vagy feltételez Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE NOCDURNA 25 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM NOCDURNA 50 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik belsőleges liofilizátum 25 vagy 50 mikrogramm dezmopresszint tartalmaz dezmopresszin- acetát formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges liofilizátum. Nocdurna 25 mikrogramm belsőleges liofilizátum: Fehér, kb. 12 mm, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán „25” jelöléssel. Nocdurna 50 mikrogramm belsőleges liofilizátum: Fehér, kb. 12 mm, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán „50” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek idiopathiás nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítés miatt kialakult nocturiájának tüneti kezelése (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: Nők: 25 mikrogramm naponta. Lefekvés előtt egy órával, víz nélkül, sublinguálisan alkalmazva. Férfiak: 50 mikrogramm naponta. Lefekvés előtt egy órával, víz nélkül, sublinguálisan alkalmazva. A dózis emelése 65 éves vagy annál idősebb betegeknél nem javasolt. Ha 65 évnél fiatalabb betegeknél a Nocdurnára adott nem megfelelő válaszreakció esetén nagyobb dózis adása szükséges, más belsőleges liofilizátumot kell alkalmazni (lásd 4.4; 4.8 és 5.1 pontok). Vízrenetenció és/vagy hyponatraemia (fejfájás, hányinger/hányás, testtömeg növekedés és súlyosabb esetben görcsök) jeleinek vagy tüneteinek megjelenése esetén a kezelést abba kell hagyni és újra kell értékelni. A kezelés ismételt elkezdése esetén a folyadékbevitelt szigorúan korlátozni kell és a szérum Na-szintet ellenőrizni kell, (lásd 4.4 pont). A Nocdurnával történő kezelést abba kell hagyni, ha a szérum Na-szint a normál tartomány alsó értéke alá csökken (136 mmol/l). Speciális betegpopulációk: _Idős betegek (65 éves vagy annál idősebbek)_ Idősebb betegeknél dezmopresszinnel történő kez Olvassa el a teljes dokumentumot