Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rabiesvirus, stamme Pasteur RIV (inaktiveret)
Intervet International B.V.
QI07AA02
Rabies virus, strains Pasteur RIV (inactivated)
injektionsvæske, suspension
2003-02-09
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NOBIVAC RABIES VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 9607 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Rabies Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Aktive indholdsstoffer:_ En dosis (1 ml) indeholder: Inaktiveret rabiesvirus, stamme Pasteur RIV 2,0 IE, 2% AIPO 4 0,15 ml (adjuvans) Thiomersal 0,1 mg (konserveringsmiddel). 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. Kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering af raske hunde og katte mod rabies. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kun raske dyr bør vaccineres. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Selvom hunde efter gennemført basisvaccination med én vaccination er beskyttende mod rabies, har det vist sig, at ikke alle udvikler en antistoftiter på 0,5 IE, hvilket er krævet for indrejse med hund i en række lande. En basisvaccination bestående af to vaccinationer med 3-4 ugers interval givet fra 12-ugers alderen vil mindske denne risiko. _18513_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET - SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DEN PERSON, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Efter subcutan administration kan der opstå en tydelig, men forbigående lille knude på injektionsstedet. I sjældne tilfælde kan forbigående feber og utilpashed og/eller en akut overfølsomhedsreaktion (anafylaktisk reaktion) med symptomer, der kan inkludere sløvhed, ødem i hoved, kløe, åndenød, opkast, diarré eller kollaps. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING OG ÆGLÆGNING Kan anvendes under drægtighed. Anvendelse til drægtige katte og sikkerhed ved brug under diegivning er ikke undersøgt. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Nobivac Rabies Vet. kan anvendes som solvens til Nobivac DHPPi Vet., Nobivac DHP Live Vet., Nobivac Pi Vet. og Nobivac Ducat samt samtidig med Nobivac Lepto Vet.. Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved s Olvassa el a teljes dokumentumot