Nobivac Rabies Vet. injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Rabiesvirus, stamme Pasteur RIV (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI07AA02

INN (International Name):

Rabies virus, strains Pasteur RIV (inactivated)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Autorisation dato:

2003-02-09

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBIVAC RABIES VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9607
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobivac Rabies Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Aktive indholdsstoffer:_
En dosis (1 ml) indeholder:
Inaktiveret rabiesvirus, stamme Pasteur RIV

2,0 IE,
2% AIPO
4
0,15 ml (adjuvans)
Thiomersal 0,1 mg (konserveringsmiddel).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund. Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af raske hunde og katte mod rabies.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Selvom hunde efter gennemført basisvaccination med én vaccination er
beskyttende mod
rabies, har det vist sig, at ikke alle udvikler en antistoftiter på

0,5 IE, hvilket er krævet
for indrejse med hund i en række lande. En basisvaccination
bestående af to vaccinationer
med 3-4 ugers interval givet fra 12-ugers alderen vil mindske denne
risiko.
_18513_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
-
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DEN PERSON, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Efter subcutan administration kan der opstå en tydelig, men
forbigående lille knude på
injektionsstedet. I sjældne tilfælde kan forbigående feber og
utilpashed og/eller en akut
overfølsomhedsreaktion (anafylaktisk reaktion) med symptomer, der kan
inkludere sløvhed,
ødem i hoved, kløe, åndenød, opkast, diarré eller kollaps.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING OG ÆGLÆGNING
Kan anvendes under drægtighed. Anvendelse til drægtige katte og
sikkerhed ved brug
under diegivning er ikke undersøgt.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Nobivac Rabies Vet. kan anvendes som solvens til Nobivac DHPPi Vet.,
Nobivac DHP
Live Vet., Nobivac Pi Vet. og Nobivac Ducat samt samtidig med Nobivac
Lepto Vet..
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen
ved s