NOBILIS ND CLONE 30

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE VIVO, CEPA CLON 30

Beszerezhető a:

Laboratorios Intervet, S.A.

ATC-kód:

QI01AD06

INN (nemzetközi neve):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE LIVE, STRAIN CLONE 30

Gyógyszerészeti forma:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Összetétel:

Excipientes: SORBITOL, GELATINA HIDROLIZADO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, CLORURO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, AZUL PATENTE V (CI=42051), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, H

Az alkalmazás módja:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA, NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terápiás csoport:

Pavos, Pollos de engorde

Terápiás terület:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Termék összefoglaló:

NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis y 1 vial de disolvente para 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 1 vial de liofilizado de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 1 vial de liofilizado de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis y 10 viales de disolvente para 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 10 viales de liofilizado de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 10 viales de liofilizado de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 50 viales de liofilizado de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 50 viales de liofilizado de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 50 viales de liofilizado de 5000 dosis Anulado No comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2011-10-03

Betegtájékoztató

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

NOBILIS ND CLONE 30 

Vacuna viva liofilizada frente a la Enfermedad de Newcastle 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada  dosis  contiene  al  menos  10
6
  EID
50
  del  virus  de  la  Enfermedad  de  Newcastle,  cepa  Clone  30.  La 
vacuna contiene sulfato de gentamicina (0,1 mg/ml antes de la liofilización). 

3. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 

4. 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos y pavos. 

5. 
INDICACIONES 

Inducción de inmunidad activa en pollos y pavos frente a la Enfermedad de Newcastle.  
Duración de la inmunidad: aproximadamente 6 semanas a partir de la primera vacunación.  

6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 

Una dosis (

 6,0 log
10
 EID
50
) por animal. 

7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

Administración  de  una  dosis  (

  6,0  log
10
  EID
50
)  por  ave  en  el  agua  de  bebida,  por  vía  oculonasal  o 
nebulización.  

A. Administración en el agua de bebida  
-Asegurarse de que tanto el depósito de agua como los bebederos están limpios, sin restos de detergentes 
ni desinfectantes. Si fuera necesario, aumentar el número de bebederos para facilitar la vacunación.  
-  Emplear  agua  fresca  y  limpia,  no  clorada  ni  ferruginosa.  Para  mejora

Termékjellemzők

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS ND CLONE 30 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por vial de vacuna liofilizada 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
Por dosis al menos 6,0 log
10
 EID
50
 del virus de la Enfermedad de Newcastle cepa Clone 30 vivo.  

ADYUVANTE(S): 
Ninguno 

EXCIPIENTES: 
Sulfato de Gentamicina 0,1 mg/ml (antes de la liofilización) 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado oral. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 

Código ATCvet: QI01AD06 (vacunas aviares víricas vivas frente a la Enfermedad de Newcastle) 
La vacuna induce inmunidad activa en pollos y pavos frente a la Enfermedad de Newcastle. 
La vacuna puede administrarse en aves a partir de 1 día de edad.  

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 

Pollos y pavos. 

5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 

Inducción de inmunidad activa en pollos y pavos frente a la Enfermedad de Newcastle.  
Duración de la inmunidad: aproximadamente 6 semanas a partir de la primera vacunación.  

5.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

5.4 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Reacción respiratoria  leve.  La duración e  intensidad de  la reacción  vacunal  dependen generalmente del 
estado sanitario de las aves. La higiene y el manejo también son importantes durante el período posterior 
a la vacunación. La vacunación de emergencia durante la puesta puede venir acompañada de una caída de 
pue