NOBILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS ND CLONE 30
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • Excipientes: SORBITOL, GELATINA HIDROLIZADO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, CLORURO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, AZUL PATENTE V (CI=42051), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, H
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA, NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS ND CLONE 30
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pavos, Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
  • Resumen del producto:
  • NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis y 1 vial de disolvente para 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 1 vial de liofilizado de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 1 vial de liofilizado de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis y 10 viales de disolvente para 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 10 viales de liofilizado de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 10 viales de liofilizado de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 50 viales de liofilizado de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 50 viales de liofilizado de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS ND CLONE 30 Caja con 50 viales de liofilizado de 5000 dosis Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8370 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 03-10-2011
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISNDCLONE30

VacunavivaliofilizadafrentealaEnfermedaddeNewcastle

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Cadadosiscontienealmenos10 6 EID

delvirusdelaEnfermedaddeNewcastle,cepaClone30.La

vacunacontienesulfatodegentamicina(0,1mg/mlantesdelaliofilización).

3. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTESENELEEE,CASODEQUESEANDIFERENTES

INTERVETINTERNATIONALBV,

Boxmeer,Holanda ComercializadoenEspañapor:

LABORATORIOSINTERVETS.A.

Políg.ElMontalvo,Salamanca.

4. ESPECIESDEDESTINO

Pollosypavos.

5. INDICACIONES

InduccióndeinmunidadactivaenpollosypavosfrentealaEnfermedaddeNewcastle.

Duracióndelainmunidad:aproximadamente6semanasapartirdelaprimeravacunación.

6. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE

Unadosis(

6,0log

EID

)poranimal.

7. FORMAYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administracióndeunadosis(

6,0log

EID

)poraveenelaguadebebida,porvíaoculonasalo

nebulización.

A.Administraciónenelaguadebebida

-Asegurarsedequetantoeldepósitodeaguacomolosbebederosestánlimpios,sinrestosdedetergentes

nidesinfectantes.Sifueranecesario,aumentarelnúmerodebebederosparafacilitarlavacunación.

-Emplearaguafrescaylimpia,nocloradaniferruginosa.Paramejorarlaestabilidaddelasolución

vacunalpuedeañadirselechedesmatadaenpolvo(0,3%).

-Paralavacunacióndelotesgrandesserecomiendahacerloengruposparautilizarsiempresolución

vacunalfresca.

-Durantelosperíodosdecalor,vacunarsiempreaprimerahoradelamañana.Evitarlaexposicióndela

vacunaalsol.

-Privaralasavesdelaguadebebidadurantelas2horasanterioresalavacunación,paraconseguirquela

vacunaseconsumaenunperíodoinferiora2horas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Abriryreconstituirelvialdevacunasumergidoenelagua.Disolver1000dosisdevacunaentantos

litrosdeaguacomolaedaddelasavesendíashastaunmáximode40litros.

B.Víaoculonasal

-Reconstituirlavacunaconsoluciónsalinafisiológicaoconundiluyenteapropiado(36mlpara1000

dosis).

-Administrarlavacunamedianteuncuentagotasestandarizado.Instilarunaúnicagotaenunafosanasal

oenunojo,desdeunoscmdedistancia.Asegurarsedelainhalacióndelagotacuandoserealizala

instilaciónnasal.

C.Nebulización

-Asegurarsedequeelequipoestálimpioysincorrosión,sedimentosorestosdedesinfectantes.No

utilizarelmismoequipoparaotrasaplicaciones.

-Emplearaguafrescaylimpia,nocloradaniferruginosa.Paramejorarlaestabilidaddelasolución

vacunalpuedeañadirselechedesmatadaenpolvo(0,3%)

-Abriryreconstituirelvialdevacunasumergidoenelagua.Serecomiendautilizar250-400mldeagua

por1000dosisdevacuna.Administrarmediantenebulizacióndegotagruesa(tamañodegota

50

m)

sobreunnúmerodeterminadodeavesaunadistanciade40-60cm,preferiblementecuandolasavesestén

juntasylejosdelaluzdirectaocualquierotrofocodecalor.

8. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lavacunapuedeadministrarseenavesapartirde1díadeedad.Semantienenunosnivelesdeinmunidad

adecuadosfrenteaNDduranteaproximadamente6semanas.

9. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

10. REACCIONESADVERSAS

Levereacciónrespiratoria.Laduracióneintensidaddelareacciónvacunaldependengeneralmentedel

estadosanitariodelasaves.Lahigieneyelmanejotambiénsonimportantesduranteelperíodoposterior

alavacunación.Lavacunacióndeemergenciadurantelapuestapuedeveniracompañadadeunacaídade

puestapasajera.

11. TIEMPODEESPERA

Cerodías.

12.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarentre2-8°C.Nocongelar.

13. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

-Lavarydesinfectarlasmanosyelequipodespuésdelavacunación.Cualquierrestodevacunadebe

destruirseporebulliciónoincineración.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Evitarenlamedidadeloposiblelaexposiciónalvirusvacunaldelaspersonasquemanipuleno

administrenelmedicamento.

-Paraunamayorseguridad,serecomiendalautilizacióndeguantesymascarilladurantela

administracióndelproducto.

-Vacunarsolamenteavessanas.

-Unavezabiertoelvial,sucontenidodebeutilizarseantesde2horas.

14. PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBERÁNOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/O,LOSENVASES

Destruirelmaterialnoutilizadohirviéndolo,incinerándoloosumergiéndoloenundesinfectante.

15. FECHAENQUEFUEREVISADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Octubre2004

16. INFORMACIÓNADICIONAL

Presentacionescomerciales:

Estuchescon1,10ó50vialesde500,1000,2000,2500,3000,5000ó10000dosisdevacuna.

Usoveterinario

Prescripciónveterinaria

Reg.nº:8370

Símbolo“”