Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Newcastlesjukevirus, stam clone 30, inaktiverat; egg drop syndrome virus (EDS-76) stam BC14, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, stam 249G, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat
Intervet International B.V.
QI01AA13
Newcastlesjukevirus, stam clone 30, inaktiverat; egg drop syndrome virus (EDS-76) stam BC14, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, stam 249G, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat
Injektionsvätska, emulsion
Newcastlesjukevirus, stam clone 30, inaktiverat 50 PD50 Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; polysorbat 80 Hjälpämne; egg drop syndrome virus (EDS-76) stam BC14, inaktiverat 6,5 log2 HI-enheter Aktiv substans; paraffin, flytande 215 mg Adjuvans; infektiöst fågelbronkitvirus, stam 249G, inaktiverat 4 log2 VNE Aktiv substans; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat 5,5 log2 VNE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fjäderfä
Newcastlesjukevirus / paramyxovirus + aviärt infektiöst bronkitvirus + aviärt adenovirus
Förpacknings: Flaska, 250 ml (500 doser) (glas); Flaska, 500 ml (1000 doser) (glas); Flaska, 250 ml (500 doser) (plast); Flaska, 500 ml (1000 doser) (plast)
Godkänd
2007-01-12
BIPACKSEDEL
Nobilis IBmulti-ND-EDS
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis IBmulti-ND-EDS 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos om 0,5 ml: AKTIV(A) SUBSTANS: Inaktiverat helcellsvirus av IBV stam M41: inducerande 5,5 log 2 VN enheter* IBV stam 249G: inducerande 4,0 log 2 VN enheter* EDSV stam BC14: inducerande 6,5 log 2 HI enheter* NDV stam Clone 30: inducerande 4,0 log 2 HI enheter per 1/50 av en dos* eller innehållande 50 PD 50 enheter * serologiskt svar hos kyckling VN=virusneutraliserande HI=hemagglutinationsinhiberande PD 50 =skyddande dos hos 50% av testdjuren ADJUVANS: Lättflytande paraffin (215 mg/dos). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion (vatten-i-olja) 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Avels- och värphönskycklingar 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av avels- och värphönskycklingar för att: - minska infektion och för att förebygga äggförlust orsakad av infektiös bronkitvirus, serotyp Massachusetts; - minska äggförlust och äggskalsdefekter orsakade av infektiös bronkitvirus, serotyp D274/D207; - minska infektion orsakad av Newcastle Disease virus; - skydda mot äggförlust orsakad av EDS-virus Immunitetens insättande: Fyra veckor efter vaccination Immunitetens varaktighet: En värpperiod 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Olvassa el a teljes dokumentumotInga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Endast friska fåglar skall vaccineras. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Till användaren: Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om prod