NITROMINT 8 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliceril trinitrate

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C01DA02

INN (nemzetközi neve):

glyceryl trinitrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 g tartályban - (COC) - OGYI-T-10967 / 04 - VN - TT - nem; 1 X 10 g Al tartályban - - OGYI-T-10967 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NITROLINGUAL 0,4 mg/dózis nyelvalatti spray - OGYI-T-05683

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1988-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NITROMINT 8 MG/G SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY
glicerin-trinitrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a gyógyszer
alkalmazását követő 10-15 percen
belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nitromint 8 mg/g szájnyálkahártyán
alkalmazott spray (a továbbiakban
Nitromint spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nitromint spray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nitromint spray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nitromint spray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITROMINT SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A glicerin-trinitrát, a Nitromint spray hatóanyaga, értágító
hatású szerves nitrát vegyület, ami mind a
verőerekre, mind a visszerekre hatással van.
J_AVALLATOK_

A szív csökkent oxigénellátásából adódó hirtelen fellépő
mellkasi szorító fájdalom (angina
pektorisz roham) megszüntetése.

Akut mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz roham) kivédése
a tapasztalatok szerint, a rohamot
kiváltó fizikai vagy mentális terhelés előtt használva.
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NITROMINT 8 MG/G SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz (1%-os alkoholos oldat
formájában) grammonként.
0,4 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz adagonként (befúvásonként).
Ismert hatású segédanyagok
7,92 g etanolt (96%-os) és 2,00 g propilénglikolt tartalmaz
tartályonként.
39,6 mg 96%-os etanolt és 10,0 mg propilénglikolt tartalmaz
adagonként (befúvásonként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray.
Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, részecskéktől mentes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Angina pectoris roham oldása.

Angina pectoris roham megelőzése, a tapasztalatok szerint rohamot
provokáló fizikai vagy
mentális terhelés előtt alkalmazva.

Akut balszívfél-elégtelenség (asthma cardiale) adjuváns kezelése
sürgősségi esetekben.

Akut myocardialis infarctusban a töltőnyomás csökkentése.

Szívkatéterezés okozta coronariaspasmus megelőzése
coronarographia alatt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Akut anginás roham kezelése_
A roham_ _kezdetekor 1 adagot (befúvást = 400 mikrogramm) kell a
nyelv alá juttatni. Ha a tünetek nem
szűnnek, ez az adag 5 percenként ismételhető, de összesen
legfeljebb 3 adag (befúvás) alkalmazható. Ha a
tünetek nem szűnnek meg 3 adag (befúvás) alkalmazása után sem, a
betegnek haladéktalanul orvoshoz
kell fordulnia.
Javasolt az ülő testhelyzet az alkalmazás ideje alatt, a
szimptomatikus orthostatikus hypotensio kockázata
miatt.
_Anginás roham megelőzése_
Fizikai aktivitás vagy egyéb megterhelés által kiváltott anginás
roham megelőzésére 1 adagot (befúvást)
(400 mikrogramm) kell a nyelv alá juttatni közvetlenül a terhelés
kezdete előtt.
_Akut balszívfél-elégtelenség kezelése_
OGYÉI/55012/2023
2
Akut balszívfél-elégtelenségben szenvedő_ _nem hypotensios
be