País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gliceril trinitrate
Egis Gyógyszergyár Zrt.
C01DA02
glyceryl trinitrate
TK
Kiszerelések: 1 X 10 g tartályban - (COC) - OGYI-T-10967 / 04 - VN - TT - nem; 1 X 10 g Al tartályban - - OGYI-T-10967 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NITROLINGUAL 0,4 mg/dózis nyelvalatti spray - OGYI-T-05683
Önálló teljes
1988-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NITROMINT 8 MG/G SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY glicerin-trinitrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a gyógyszer alkalmazását követő 10-15 percen belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nitromint 8 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott spray (a továbbiakban Nitromint spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nitromint spray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nitromint spray-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Nitromint spray-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITROMINT SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A glicerin-trinitrát, a Nitromint spray hatóanyaga, értágító hatású szerves nitrát vegyület, ami mind a verőerekre, mind a visszerekre hatással van. J_AVALLATOK_ A szív csökkent oxigénellátásából adódó hirtelen fellépő mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz roham) megszüntetése. Akut mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz roham) kivédése a tapasztalatok szerint, a rohamot kiváltó fizikai vagy mentális terhelés előtt használva. Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE NITROMINT 8 MG/G SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz (1%-os alkoholos oldat formájában) grammonként. 0,4 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz adagonként (befúvásonként). Ismert hatású segédanyagok 7,92 g etanolt (96%-os) és 2,00 g propilénglikolt tartalmaz tartályonként. 39,6 mg 96%-os etanolt és 10,0 mg propilénglikolt tartalmaz adagonként (befúvásonként). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott spray. Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Angina pectoris roham oldása. Angina pectoris roham megelőzése, a tapasztalatok szerint rohamot provokáló fizikai vagy mentális terhelés előtt alkalmazva. Akut balszívfél-elégtelenség (asthma cardiale) adjuváns kezelése sürgősségi esetekben. Akut myocardialis infarctusban a töltőnyomás csökkentése. Szívkatéterezés okozta coronariaspasmus megelőzése coronarographia alatt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ _Akut anginás roham kezelése_ A roham_ _kezdetekor 1 adagot (befúvást = 400 mikrogramm) kell a nyelv alá juttatni. Ha a tünetek nem szűnnek, ez az adag 5 percenként ismételhető, de összesen legfeljebb 3 adag (befúvás) alkalmazható. Ha a tünetek nem szűnnek meg 3 adag (befúvás) alkalmazása után sem, a betegnek haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia. Javasolt az ülő testhelyzet az alkalmazás ideje alatt, a szimptomatikus orthostatikus hypotensio kockázata miatt. _Anginás roham megelőzése_ Fizikai aktivitás vagy egyéb megterhelés által kiváltott anginás roham megelőzésére 1 adagot (befúvást) (400 mikrogramm) kell a nyelv alá juttatni közvetlenül a terhelés kezdete előtt. _Akut balszívfél-elégtelenség kezelése_ OGYÉI/55012/2023 2 Akut balszívfél-elégtelenségben szenvedő_ _nem hypotensios be Llegiu el document complet